目前我国降血脂药物市场需求旺盛,生活水平的提高以及年龄结构老龄化为该领域带来巨大的刚性需求。然而,该类药物市场一直被原研厂家品牌所控制,随着原研药物的专利到期,仿制药开始逐步占领市场。这是一场没有硝烟的战争,在原研厂家强大的品牌效应下,以及后起之秀的猛力追赶下,哪个国产仿制药抗压能力最强?
据米内网《降血脂药市场研究报告(2015年版)》数据显示,最近几年我国降血脂药物市场规模都在不断壮大,2014年已超过了200亿元,增长率也超过了20%,是2010-2014年间增长最快的一年。
近年来我国成人血脂异常患病率有所上升,加上需要进行降血脂治疗的冠心病、脂肪肝、糖尿病患者群体在扩大,市场的总体需求也是在不断上升。
前十品种,他汀类药物合计接近九成
他汀类药物能选择性抑制3-羟基-3-甲基-戊二酰-辅酶A(HMG-CoA)还原酶,使肝脏胆固醇合成受阻,引起细胞内胆固醇减少,反馈性调节细胞表面低密度脂蛋白胆固醇的活性,促进血浆中低密度脂蛋白胆固醇的清除,降低血浆低密度脂蛋白的浓度。他汀类药物还能改善血管内皮功能,改善血管扩张力,还能使高密度脂蛋白胆固醇升高。
他汀类药物具有选择性好、疗效高、副作用少等特点,可明显降低由高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化和冠心病的发病率和死亡率,是目前治疗高胆固醇血症的主导药物。据米内网数据显示,2010-2014年降血脂药物前十品种中,有7个是他汀类药物,合计占该类药物市场份额接近九成。
TOP 3品种中,国产仿制药的抗压之战
数据显示,在我国城市公立医院化学药降血脂药市场中前三的品种都是原研厂家独占大份额的情况。
其中,阿托伐他汀的原研厂家辉瑞,在该品种的市场中所占份额就高达七成,国产仿制药基本无回击之力。
辛伐他汀尽管也是原研厂家独大,但仍给国产仿制药留下了约一半的市场空间。在辛伐他汀的一众国产仿制药生产企业中,广州南新制药在最近几年一直以超过20%的市场份额遥遥领先于其他竞争对手,成为国内仿制药市场中的勇猛健将。
广州南新制药的辛伐他汀剂型为分散片,是独家剂型。相对于普通片剂、胶囊剂等固体制剂,分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特点。据介绍,广州南新制药采用进口原料进行生产,提高了产品的质量及稳定性;其次,分散片崩解速度快,放入水中可分散成均匀的混悬液,也方便了老人和有吞咽功能障碍的病人服用。每天服用一次,对于忙碌的白领及记忆力不好的老人等群体,服用方便快捷,也便于他们持续治疗。
辛伐他汀在我国上市较早,在基层医院有一定的品牌基础,并且是他汀类药物中唯一的医保甲类品种,在用药量上仍拥有很大的市场。在基层医院就诊的中老人相对较多,分散片更适合这类人群的服药习惯。据米内网数据显示,广州南新制药的辛伐他汀分散片在我国三大终端化学药市场中的表现皆不俗,2014年在城市公立医院化学药终端销售成绩为2.25亿元,而从增长情况来看,基层医院的发展潜力更大。
对于目前的成绩,广州南新制药相关负责人认为仍有上升空间,“辛伐他汀分散片是独家剂型,比较容易挂网,加上有医保的支持,相信能继续抓住现有消费者的心。”据悉,目前广州南新制药正面向全国招省一级代理商,希望扩大辛伐他汀分散片的销售区域。“在多方的合作与努力下,相信辛伐他汀分散片能成为国产仿制药的杰出代表,让更多患者获得更好、更有效的治疗。” (米内网 陆绮媚)
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