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赛诺菲挥别强生：50亿美元的黄粱一梦

同写意 · 公众号 · · 2025-02-14 17:25

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坏结果似乎总是比预期来得更早。

2月13日，赛诺菲与强生宣布，将终止一项针对备受期待的实验性产品III期临床。而按照此前设想，该试验会在今年5月完成，有望诞生首款大肠杆菌疫苗ExPEC9V。

结果，根据独立监测委员会的评审，ExPEC9V未能在预定的中期分析中显示出相较于安慰剂的显著益处。赛诺菲不无遗憾地在公告中表示，研究未发现安全性方面的担忧，但该疫苗在预防侵袭性大肠杆菌疾病方面“效果不足”。

ExPEC9V相关详细结果尚未对外发布，两家公司透露，后续会适时分享。

2021年，强生率先启动了这项研究，计划在全球数百个地点，对近20000名60岁及以上的成年人进行疫苗测试。ExPEC9V旨在对抗肠外致病性大肠杆菌（ExPEC），这是一种导致老年人败血症的主要病原，也可能引发脑膜炎和肺炎。

“ExPEC引起的菌血症和败血症是老年人十大死因之一，随着人口老龄化，病例数也在上升。”Jan Poolman分析说。他是强生旗下杨森细菌疫苗发现和早期开发负责人，20世纪70年代末进入疫苗开发领域。

Poolman认为，预防由细菌引起的严重疾病对于高危人群来说越来越紧迫，而大肠杆菌是罪魁祸首之一。在可见的将来，“老年人疫苗接种将像儿童免疫接种一样普及”，而强生将占有一席之地。

不到四年，ExPEC9V被猝然抛弃，强生与赛诺菲的合作也画上句号。

赛诺菲是在2023年10月“上车”的。根据最初的合作协议，赛诺菲向强生预付了1.75亿美元，并同意根据开发和商业化里程碑进行未来付款。2月13日的公告称，合作期间，赛诺菲向强生支付的款项总额为2.5亿美元。

为此，这家疫苗巨头在第四季度计提2.5亿美元的税前减值费用，并将调整1月30日报告的收益。赛诺菲称，这项研究结果不会影响其2025年全年业绩预期。

不过ExPEC9V要是成功获批，赛诺菲或许就另当别论了。它曾对该疫苗寄予厚望，一度告诉投资者，产品峰值销售额可达到20亿至50亿欧元——换言之，这是款最高一年创收52亿美元的重磅单品。

1月30日，赛诺菲发布2024年财报。在疫苗板块，赛诺菲的销售额约为90亿美元。

与ExPEC9V相比起来，已经商业化的Beyfortus，或许才更有机会成为“全村希望”。Beyfortus目前RSV领域唯一一款婴幼儿用中和抗体，2022年在欧盟获得首批，2023年进入美国市场。在最新的财年里，Beyfortus销售额约18.29亿美元，同比增长214.4%。

但需要看到，赛诺菲仍未走出核心产品，尤其是自身免疫疾病产品专利悬崖的危机。

事实上，作为疫苗巨头，COVID-19期间，赛诺菲就错失了不少机会。转向流感mRNA疫苗后，开发进展也颇为不顺，最终叫停。

赛诺菲选择合作的强生，虽然在COVID-19疫苗方面成功撞线，却不及辉瑞、Moderna等公司开发的第一梯队产品。

2023年3月，考虑到时间差和竞争压力，强生宣布退出RSV疫苗研发领域，关闭III期临床试验，哪怕其RSV疫苗在II期临床中显示出80%的预防效力。而这只是强生对传染病和疫苗部门进行大规模调整的一部分。

公开信息显示，这次调整掀起全球大裁员，多款候选疫苗——HIV、COVID-19以及RSV——都被取消。

ExPEC9V的失败还有待具体数据分析，但赛诺菲与强生只维持短短一年多的联姻表明，钱并非新药开发的唯一决定因素。

参考资料：

Sanofi to take $250M charge on study failure for E. coli vaccine

A vaccine for E. coli? Meet a researcher hot on the trail