大涨323%！独家降糖中成药申请保护

药融圈 · 公众号 · · 2023-12-26 08:10

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近日，据NMPA官网公示， 五和博澳药业 的 桑枝总生物碱片 申请中药保护获得受理。该产品是一款口服降糖中药新药，为 五和博澳药业 的独家品种。据药融云数据统计， 桑枝总生物碱片 在2022年全国院内中成药-糖尿病药物TOP10中跻身第3。

截图来源：NMPA官网

桑枝总生物碱片 是国内首个降血糖原创天然药物，是近 10年首个批准的糖尿病中药新药，是中国首个原创降血糖天然药物。该药于 2020年获批上市。 桑枝生物碱 是以“桑枝”为药材，经过提取分离纯化得到有效成分，该成分能有效抑制a-葡萄糖苷酶的活性，主要用于2型糖尿病的治疗，通过抑制小肠中的α-葡萄糖苷酶的活性，延缓蔗糖、麦芽糖等二糖的降解，使葡萄糖吸收减慢，从而降低餐后血糖。据药融云数据统计， 桑枝总生物碱片 自上市以来便进入市场快速放量期，在 2022年全国院内销售额近8千万，同比增长达323%。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前，中成药 -糖尿病药物在全国院内销售峰值超7亿元，其中过亿的品种有14款。 桑枝总生物碱 片在2022年全国院内中成药-糖尿病药物TOP10中跻身第3。

截图来源：药融云全国医院销售数据库-全局分析

桑枝总生物碱 片在国内已经完成三期临床试验，由北京协和医院作为主要研究中心，采用国际公认的 “糖化血红蛋白”金指标。在与“阿卡波糖”的对比研究、对于单独使用或者与而二甲双胍的联合治疗研究中，实验数据均显示有效降低糖化血红蛋白指标。目前Ⅳ期正在进行中，由上海市第六人民医院和中国医学科学院北京协和医院合作开展。