4月11日，CDE官网显示，
金赛药业
注射用
金纳单抗
的上市申请已获受理。这也是国内首个申报上市的
IL-1β单抗。
金纳单抗是一种抗白介素1-β（IL-1β）全人源单克隆抗体。
IL-1β属于IL-1家族成员，而IL-1家族成员作为具有多种局部和全身效应的多效细胞因子，是先天免疫和炎症反应的中枢介质。
从发病机制来说，IL-1β是急性痛风发作的关键介质，靶向抗IL-1β治疗是治疗急性痛风性关节炎的一个有价值的选择。
目前，全球范围内仅有一款IL-1β单抗获批上市，即
诺华
的
卡那奴单抗
，但该产品尚未进入中国市场。
根据医药魔方数据库，诺华曾主动终止了
卡那奴单抗在中国的两项III期研究。
2022年12月，金赛药业启动了一项评估金纳单抗治疗急性痛风性关节炎的随机、双盲双模拟、阳性对照III期研究（CTR20223136）。
痛风是一种单钠
尿酸
盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，属代谢性风湿病。急性痛风性关节炎是痛风的最常见首发症状，亦是痛风的最基本类型。
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