【华创医药周报180318】医药行业迎来全新发展机遇

医药行业迎来全新发展机遇（邱旻）

周二，国务院机构改革方案正式公布，国家卫计委重组成为国家卫健委，国家食药监总局并入国家市场监督管理总局旗下，并改名为国家药品监督管理总局，而医疗保障相关事宜也全部纳入新组建的国家医疗保障局。至此，面对医疗资源供给、药品资源监管和医疗保障支付三大“医改”面临的核心问题，国务院通过跨部委间的资源整合与统一，分别设立了三大核心机构进行一一对应，不但解决了过去权力分散、协调困难等问题，有利于提升职能部门的工作效率，另一方面也更加明确了国家对今后医疗卫生领域的发展战略，即从以往的治病救人转为全方位的健康管理，医疗卫生行业未来发展有望驶入新的快车道。

与此同时，重庆市也于周一发布了《关于零售药店试行凭电子处方销售处方药》的通知，规定“零售药店根据自身药品经营需要，可以凭纸质处方销售处方药，也可以依托信息化条件试行电子处方销售处方药”，而电子处方的来源可以“采取与医疗机构对接的形式，实行计算机联网并通过信息系统从医疗机构获取电子处方”。重庆市是继成都、广州等城市之后全国第一个放开电子处方的省级行政单位，对“医改”推行的“处方外流”政策的进一步深化具有极强的象征和指导意义，重庆相关的零售药店有望从中受益。当然，处方电子化的关键还在于医疗机构，短期之内“处方外流”还将是政府、医疗机构和零售药店三方博弈的过程，但我们估计，“处方外流”作为“医改”的重要组成部分，在政府部门强制手段的推动下，大趋势已经形成；据我们推算，如果处方药院外销售能搞达到美国的同期水平即院外销售额占比达到45%，我国院外处方药市场将新增3000亿元的规模，等同于再造一个医药零售药店市场，医药零售行业将从中大大受益。

推荐标的方面，我们看好本轮机构改革方案落地后全行业的发展前景，同时也更看好部分细分行业如传统中药和医疗服务的发展先机。传统中药中我们继续看好云南白药、片仔癀、广誉远和同仁堂，而医疗服务我们继续看好爱尔眼科，其他方面我们看好的还有优质国产药品的恩华药业、信立泰、长春高新和艾德生物，优质医药零售的益丰药房、大参林和国药一致。

风险提示：医保控费力度，政策落地不达预期

本周大盘下跌，沪深300指数和中证800指数分别下跌1.38%和1.11%，医药指数跑输大盘，低于沪深300指数0.38pp，低于中证800指数0.65pp。IVD指数和白马股指数分别下跌2.58%和1.20%。各二级板块走势依次为医药商业（-0.95%）、生物制品（-0.97%）、医疗服务（-1.07%）、化学制药（-1.92%）、中药（-2.13%）、医疗器械（-2.23%）。

图表1 上周行业整体走势

资料来源：Wind、华创证券

图表2 上周各二级板块走势

资料来源：Wind、华创证券

最新国务院机构改革方案医疗卫生领域点评：职能部门完成顶层框架设计，看好部分细分行业发展机会（邱旻）

国务院机构改革方案正式公布，包括组建国家卫生健康委员会，组建国家市场监督管理总局，不再保留国家食品药品监督管理总局，单独组建国家药品监督管理局；组建国家医疗保障局。此次改革不但解决了过去权力分散、协调困难等问题，有利于提升职能部门的工作效率，另一方面也更加明确了国家对今后医疗卫生领域的发展战略，即从以往的治病救人转为全方位的健康管理，医疗卫生行业未来发展有望驶入新的快车道。传统中药和医疗服务将迎来新的发展机会

（详细见报告）

翰宇药业（300199）：制剂业务快速增长，海外原料药值得期待（李明蔚）

公司公告年报，营业收入同比增长45.74%，其中利拉鲁肽原料药贡献1/3以上收入，18年目前订单较充足，预计随着武汉基地完工将满足客户较大量需求。

制剂业务恢复增长，主要系公司销售拓展力度加大以及部分品种低开转高开的因素；成纪药业未达业绩承诺，对赌结束，未来将逐步向好。

（详细见报告）

瑞康医药（002589.SZ）：招商局入股利好公司长期发展，红杉资本紧随入股彰显对公司价值认同（刘宇腾）

我们认为招商局入股将为公司带来政企合作机会，包括配送和招标业务方面；而红杉资本入股也彰显了对公司发展前景的认同。

（详细见报告）

1. 君实生物重组人源化抗PD-1单抗申请上市获受理（2018.03.10）

上海君实生物医药科技股份有限公司自主研发的具有全球知识产权的“重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液” （产品代号：JS001）于近日正式获得国家食品药品监督管理总局新药申请的受理通知书。

来源：药时代

2.石药集团「丁苯酞」获FDA孤儿药资格认定，治疗渐冻人症（2018.03.12）

石药集团3月11日发布公告，称其开发的消旋-3-正丁基苯酞（丁苯酞）获得美国FDA颁发的治疗肌萎缩侧索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis，ALS）的孤儿药资格认定。

来源：医药魔方

3.卫计委、医改办、食药总局被撤销，新建2局1委（2018.03.13）

原CFDA职责并入国家市场监督管理总局，同时在新总局下单独组建国家药品监督管理局，重新组建后的国家知识产权局也归属国家市场监督管理总局。原卫计委、原国务院深化医疗卫生体制改革领导小组办公室职责并入国家卫生健康委员会。新成立国家医疗保障局，将原人社部城镇职工和城镇居民基本医疗保险和生育保险职责、卫计委新型农村合作医疗职责、发改委药品和医疗服务价格管理职责、民政部医疗救助等职责并入。

来源：药时代

4. 原辅料进口通关征求意见，一致性评价提升进口原辅料需求（2018.03.14）

根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号）、国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号），为规范原料药及药用辅料的进口通关，国家食品药品监督管理总局组织起草了《关于原辅料进口通关有关事宜的通告（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。截止时间为3月28日。

来源：医药经济报

5.CFDA公告：禁止3岁以下儿童使用匹多莫德（2018.03.16）

3月9日，CFDA发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》，决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）的说明书进行修订。根据CFDA发布的说明书修订模板，匹多莫德的说明书将进行多处修改，其中包括：“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗”，“本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者。3岁以下儿童禁用”；等等。在此之前，匹多莫德的说明书适用于所有年龄阶段。

来源：医药魔方

1.【乐普医疗】（300003.SZ）：公司发布2017年报：营业收入为45.38亿元，同比增长30.85%；归母净利润为8.99亿元，同比增长32.36%。发布2018年一季度业绩预告：预计实现归母净利润3.02亿元-3.25亿元，同比增长30%-40%。(2018.03.12)

2.【以岭药业】(002603.SZ)：子公司以岭万洲国际向美国FDA申报的阿昔洛韦片的新药简略申请已获得批准。（2018.03.12）

3.【我武生物】(300357.SZ)：公司发布2017年报：营业收入3.86亿元，同比增长23.55%， 归母净利润1.86亿元，同比增长44.04%。（2018.03.14）

4.【华润双鹤】(600062.SH)：公司发布2017年报：营业收入64.22亿元，同比增长16.87%，归母净利润8.43亿元，同比增长17.98%。（2018.03.14）

5.【华润三九】(000999.SZ)：公司发布2017年报：营业收入111.20亿元，同比增长23.81%，归母净利润13.02亿元，同比增长8.67%。（2018.03.14）

6.【恒瑞医药】(600276.SH)：公司及子公司上海恒瑞将于近期开展贝伐珠单抗注射液的III期临床试验。（2018.03.14）

7.【葵花药业】(002737.SZ)：1.2017年年报：营业收入38.6亿元（同比增长14.61%），归母净利润4.24亿元（同比增长39.93%），EPS为1.45元。2.2017年利润分配预案：10派10，10转10. （2018.03.15）

8.【白云山】(600332.SH)：2017年年报：营收210亿元（同比增长4.58%），归母净利润20.6亿元（同比增长36.71%），EPS为1.27元。（2018.03.15）