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如今,随着分析检测质量要求及成本费用压力越来越大,实验室主任的工作重点和主要任务是什么呢?如何保证实验室较高的分析检测的工作效率及竞争力?德国波茨坦举办的技术论坛为您揭晓这些问题的谜底,并为您提供指导性意见。
下面请跟随小析姐一起来领略德国实验室设计与建设主题论坛的风采吧。
波茨坦是德国的一座著名的旅游城市。其文化、建筑、历史为大都市柏林勃兰登堡大门增添了许多亮点:大都市的气息、保存完好的古迹、园林公园中的一排排年轻人,社会主义的过去及现代建筑。整个城市就像一幅由哈维尔河及众多湖泊构成的田园诗般的画卷。“一包在内”使得波茨坦市成为一座多样性、迷人及易于居住的城市。
作为去过德国的小析姐可以证明,德国的很多古老城市都美得不要不要的,在这样一座城市开会,想必是很享受吧,
看图看图,图2就是会场周围的历史气氛:波茨坦宫和尼古拉教堂
这里的“一包在内”为如今的实验室工作增添了重要意义。实验室的工作环境特点为:技术专业化,成本费用压力越来越大,检测分析及用户提出的质量要求也越来越高。这就要求对实验室的工作流程、实验分析过程和它们的经济性进行优化,因为实验室的人们想着保持自己长久的事业有成,保持自己在有着很强的竞争力而立于不报之地。没有高素质的、工作积极主动的实验室工作人员就无法实现上面提到的两个保持。不要忽视他们的要求,这是对那些负责实验室经济性和检测分析方案优化的实验室管理者提出的要求和挑战。
为了解决这一问题,Klinkner&Partner 公司邀请实验部门的领导人、实验室管理者、部门领导人和研究所领导人、实验室系统、IT 技术和质量管理者以及实验室领域中的决策者于2016 年6 月9 日、10 日两天到波茨坦市一聚,参加“2016年度实验室经理论坛”。会议在波茨坦宫殿、老市场和尼古拉教堂对面著名长桥旁的Mercure 饭店举行;25 名是来自工业、技术服务、公共部门的与会者与专家们一起交流经验、讨论提高实验室竞争力的现代化实验室组织管理解决方案最。本年度论坛的重点是实验室管理、劳动保障和法律保障、经济性、实验室IT 技术、实验室项目管理、劳动者的素质和实验室建设。
论坛第一天的重点是LIMS 实验室信息管理系统和其他的实验室IT 解决方案。许多实验室有着利用纸质和Windows 文件开展工作的丰富经验,但感到现在的实验分析数据越来越多、越来越复杂,检测分析文件、报告的要求也越来越高,例如在药品非临床研究质量管理规范GLP 和药品生产质量管理规范GMP 框架内的检测分析记录和报告等,从而使得实验室的工作效率有所下降。“LIMS 实验室信息管理系统也是一个孤岛式的解决方案,并在我们公司里使用许多年了。因此我就在想:怎样才能使它利用得更好、更高效?”Imcor公司的领导人Rainer Jonak 先生说道。
20 多年来,他领导着自己的咨询公司一直从事着独立于软件供应商的LIMS 实验室信息管理系统,以及其他实验室IT技术解决方案的选择和引进技术咨询工作。“从历史的角度来看,公共部门是最早引入LIMS 实验室信息管理系统的部门。”Jonak 先生介绍说道。
今天,像LIMS 实验室信息管理系统、无纸实验室或者电子版实验记录等都成为人们口中的常用词了,而且越来越多的企业都把自己的实验室组织机构转变到电子技术的LIMS 实验室信息管理系统的组织机构中来了。LIMS 实验室信息管理系统的供应商们也提供了大量令人感兴趣的LIMS、ELN(原始数据采集)、SDMS(实验室仪器设备集成)、高级分析(数据可视化)或者移动应用软件等实验室工作过程和经验分析流程可用的综合性电子式工作组织方法。
但在波茨坦论坛中有一点也表现的非常突出,从用户的应用情况来看始终有一些软件供应商可以利用的、让实验室更加认可的IT 解决方案的‘调节杠杆’。显然在这个过程中还存在很多障碍,例如把实验室仪器设备纳入IT 系统时最初的工作量问题、缺少或者价格过高的接口设备问题、实验室运营商全面贯彻落实LIMS 实验室信息管理系统的问题,以及IT 技术方案时的价格等问题等。特别是移动终端设备应用的安全性问题也是一个新的挑战,也阻碍了当前高端技术的广泛应用。
论坛第一天中还讨论了实验室领导人的日常工作和检测分析过程中能够提供的实际帮助等问题。其中包括了实验室的劳动保障和法律保障以及检测分析实验室经济性的组织机构或者实验室技术服务的定价问题。对此,BAM 公司的Gebriele Dudek 博士介绍了合规性评审的情况,重点是ISO/IEC 17025 标准以及修订版的ISO 9001:2015 标准。
图3 为Imcor 公司领导人Rainer Jonak 先生正在介绍LIMS 实验室信息管理系统的使用范围以及实验室IT 技术的发展趋势
Anton Blöth 先生以其新任VUP 独立检测分析实验室协会领导人的身份代表协会成员的利益和实验室技术服务商的利益介绍了协会开展的各项工作。“我们的成员和他们的客户需要的是能够理解的、由基本框架条件所带来的信息。我们作为一个协会还要负责一些监控性的信息、或者起到雷达的功能,知情早报。”在回顾Dudek女士的报告时Blöth先生说。
图4 为实验室使用的IT 技术解决方案和使用强度
受过良好专业技术培训的、工作积极主动的实验室员工对实验室工作的成功与否起到了至关重要的作用。但“实验室管理”也是一个“人在干的工作”。所以论坛第二天的内容和话题主要集中在实验室人员的要求、需求、长处和短处等方面了。如怎样高效的组织实验室项目管理工作?怎样提升实验室经理的软技能和领导能力?如何进行团队建设?以及要从实验室建设的角度出发去观察现代化实验室配置方案等等。其中的许多观点都是“如何将实验室打造成一个高效的、成功的实验室”所必须考虑的问题。
(本文作者系《实验与分析》德文版编辑,本文发表于《实验与分析》中文版2017年第一期,本文为原创内容,转载请注明出处)
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