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近90%患者检查不到癌细胞,强生/传奇生物CAR-T疗法最新研究结果发布

医麦客  · 公众号  ·  · 2024-12-14 12:36

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2024年12月14日

医麦客新闻 eMedClub News


强生(Johnson & Johnson)公司日前公布了3期临床试验CARTITUDE-4的最新研究结果。结果显示,在接受过1至3种治疗方案(包括蛋白酶体抑制剂),且对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中, 单次输注与传奇生物联合开发的CAR-T细胞疗法Carvykit(cilta-cel),与标准治疗方案相比,显著提高了患者的微量残留病(MRD)阴性率。 MRD是多发性骨髓瘤患者延长生存期的重要预后指标,MRD阴性意味着采用灵敏检测手段无法检测到血液中存在癌细胞。


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CARTITUDE-4研究是一项3期临床试验,评估cilta-cel与标准疗法相比在接受过至少一次治疗的RRMM患者中的疗效。 在中位随访期为34个月时,可评估患者的MRD阴性率在cilta-cel治疗组中是标准治疗组的两倍以上(89%比38%;p<0.0001)。 在接受治疗后30个月时,cilta-cel治疗组中持续(12个月或更长时间)达到MRD阴性完全缓解或更好的可评估患者比例是标准治疗组的五倍(52%比10%;p<0.0001)。

Cilta-cel是一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞免疫疗法 ,BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞和浆细胞的表面。Cilta-cel的嵌合抗原受体蛋白含有两个针对BCMA的接合域,旨在与人类BCMA高亲和力结合。在与表达BCMA的细胞结合后,嵌合抗原受体可促进T细胞的激活、增殖和靶细胞的清除。Cilta-cel最初由传奇生物公司开发,2017年12月,强生旗下的杨森公司与传奇生物达成一项独家全球许可与合作协议,共同开发和商业化cilta-cel。


参考资料:
[1] https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/10/2994233/0/en/CARVYKTI-ciltacabtagene-autoleucel-cilta-cel-demonstrated-significantly-higher-rates-of-minimal-residual-disease-negativity-compared-to-standard-therapies-in-the-CARTITUDE-4-study.html


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