专栏名称: Pharmacoepidemiology & Pharmacoeconomics
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德国的权威HTA机构——IQWiG

Pharmacoepidemiology & Pharmacoeconomics  · 知乎专栏  ·  · 2016-03-08 00:53

正文

IQWiG,简称来自其德语名字Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen,即Institute for Quality and Efficiency in Healthcare(在此译为德国医疗质量和效率研究所),是德国负责评价医学治疗的质量和效率,以及为患者和大众提供医疗信息的机构。

IQWiG第一个特点是独立。IQWiG是独立的科研机构,他们产出的研究报告结果不受其他利益团体的影响。

一般受利益集团赞助的研究可能会受利益集团的影响。例如,药企赞助的临床试验发现不利于自己产品的结果时,可能更倾向于不发表该研究结果;药企赞助的经济学评价模型中,会选择有利于自己产品的模型参数,使得研究结果对自己的产品有利。(有更多例子欢迎补充在企业赞助会在何种程度上影响研究的结果? - 医疗

然而,IQWiG只能接受来自来德国联邦联合委员会(G-BA)或德国联邦卫生部(BMG)的课题任务。因此,IQWiG不会受到企业的影响

但政府应该是最庞大的利益集团了,那IQWiG是否会受政府的影响,联合压迫药企呢?

IQWiG的研究报告应该也不受政府的影响。与NICE属于NHS的下属部门不同,尽管IQWiG接受来自G-BA或BMG的课题任务,但是他们只负责产出医疗干预措施的收益与风险的报告,并不参与决策

德国医疗方面的最高决策机构为G-BA。通常G-BA向IQWiG委托任务,例如决定哪些医疗设施可以使用社会医保资金报销。IQWiG判断干预措施是否存在额外的收益,或者判断干预措施的额外收益是否与其成本相当,提交推荐意见于G-BA。G-BA再根据推荐意见作最终决定。假如G-BA可影响IQWiG的报告,那么直接利用IQWiG报告结果即可,没有必要再组织G-BA决策人员评价推荐意见作最终决定了。因此,IQWiG受政府委托的研究报告应该也不受政府的影响

IQWiG除了接受G-BA或BMG的课题任务,他们也独立筛选科研题目,自主进行研究。这部分研究结果自然也不受其他影响。

综上所述,IQWiG是独立的科研机构,其独立性确保了他们的研究结果不受利益集团的影响,尽可能的客观公正。

IQWiG的第二个特点是循证。IQWiG并不实施临床研究,他们利用循证医学的方法筛选及评估研究,从这些结果中产出综合的报告,以评估药物、非药物干预、诊断性测试及筛选测试、临床指南及疾病管理项目的优缺点。

简单来说,他们就是使用系统评价的方法产出报告。产出的报告可能是关于临床问题的系统评价Meta分析,关于临床指南的系统评价,由大量系统评价结果组成的HTA报告,或者是通过系统评价选择模型参数的经济学评价。通过使用循证的方法,更加客观的回答研究问题。

IQWiG主要产出报告的部门包括药物评价,非药物干预评价,医疗与卫生经济学和医学生物统计学四个部门。

药物评价部门评价德国上市药物的效益与风险。该部门将评价药物与其他药物(或非药物干预措施)进行对比,判断相对于评价药物,何种替代治疗方式有何优劣势。在2007年G-BA出台法案要求上市药物提供药物效益的早期评估结果,IQWiG也相应地增加早期评估药物效益的任务。药企向G-BA提供档案,由IQWiG进行评估。

非药物干预评价部门评价“不单独依赖于药物使用”的医疗干预措施,包括手术,放射,牙科治疗以及更复杂的干预措施。该部门也评估疾病早期检测的诊断方法和筛选测试。依据德国的测试管理规定,产商或供给商可以申请测试新的检验或治疗方法。可行性测试归属于G-BA的行政内容。一般G-BA将委托IQWiG执行这种可行性测试。

医疗与卫生经济学部门确定并描述医疗标准以及卫生保健的欠缺,同时也针对德国医疗系统的经济学问题进行研究,以发现不合理使用或过剩/不足的医疗设施。该部门工作的内容包括指南的系统评价,临床问题的系统评价与分析,药企提供的患者信息和成本信息的分析,卫生经济学分析。

医学生物统计学部门负责生物统计学评价以及数据的统计学分析,帮助其他部门完成项目医学生物统计学部门处理自身的研究问题,辅助其他部门展示及解释研究结果,形成评价医疗设施的统计学方法,与目前的医学生物学杂志保持同步,并对其他部门同事提供统计学训练。

上述四个部门除了产出责任范围以内的报告外,也承担各部门方法学发展的工作。

除了这四个部门外,IQWiG还有医疗信息部门,产出让公众易于理解的医疗信息。通过检索并评价证据以发现重要的患者感兴趣的卫生主题,精心准备医疗信息于网上,定期更新并补充信息,并在IQWiG报告中形成简单易懂的信息。通过提供这些医疗信息,使公众能在健康问题上做出决定时,是主动的和知情的。也让患者的亲友也可以知道帮助患者的信息,使得患者可以获得来自家庭朋友的帮助。

一直对IQWiG挺好奇的。根据他们官网,整理了点信息。说得不对或有什么需要补充的,欢迎提醒。

IQWiG官方网站