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农历六月十九
医麦客:Kite的细制备属于顶级水平了
Kite pharma CAR-T细胞生产工艺(视频来源kite官网)
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2017年7月12日/医麦客 eMedClub/--
在面临上市的最后时间段里,Kite一直致力于加强其CAR-T细胞的生产工艺,在最新的一期试验中,制造团队使得患者细胞治疗的周期缩短了将近6天的时间。
目前,Kite公司相关部门表示已经将静脉至静脉(细胞体外扩增到治疗)的时间缩短到了约17天的时间,而且他们还认为仍然可以有2-3天内的可缩短的空间。
2016年7月,Kite公司启用了位于加州的43500平方英尺的CAR-T制备工厂,该工厂紧邻洛杉矶国际机场,所以在它附近建设工厂对于CAR-T细胞的快速出货是绝佳的选择。这使得Kite公司在CAR-T的制造时间上有了保障,据了解,该工厂每年可以保障5000人份CAR-T细胞的制备供应。
CAR-T疗法作为一种“活药物”,其治疗流程包括:提取患者的免疫细胞,在低温条件下空运到加州CAR-T细胞制备工厂,免疫细胞在工厂中会经历6-8天的体外基因改造,基因改造后的CAR-T细胞回输到患者体内,能够将特异性识别并杀伤肿瘤细胞,并且CAR-T细胞不会伤害患者体内的正常细胞。
所以对于接受CAR-T细胞治疗的患者来说,时间绝对是最为关键的一个环节。
值得注意的是Kite公司从提取患者细胞,到CAR-T细胞回输进患者体内,这一过程大约需要16-18天(也可能缩短到14天)的时间,相比较诺华的22-29天和Juno的24天的制备时间,Kite无疑是CAR-T细胞产品制备最快的公司。