近日,康弘药业(
002773.SZ
)披露了其
2018
年年报,报告期内公司实现营业总收入
29.2
亿,同比增长
4.7%
;归属于母公司所有者的净利润
6.9
亿,同比增长
7.9%
;每股收益为
1.04
元。报告期内,公司毛利率为
92.2%
,较上年提高
1.8
个百分点,净利率为
23.8%
,较上年提高
0.7
个百分点。公司
2018
年度利润分配预案,
10
转
3.00
派
2.80
元(含税)。
纵观
2018
年国内复杂的行业环境,康弘药业仍然顶住压力,交出了比较满意的成绩单,其“国家新一类新药康柏西普眼用注射液的研制”项目更是在
2018
年荣获“中国工业大奖”,这是本届评选活动唯一获“中国工业大奖”的制药企业,也是迄今为止,第一个获此殊荣的生物药,也实现了四川省工业企业在此奖项中零的突破。
康弘药业董事长柯尊洪表示,“康弘药业是改革开放中成长起来的企业,
2018
年在社会各界的关心和帮助下,康弘药业
立足中国、放眼全球,以‘高新技术产业化’、‘高价值产品市场化’、‘高起点国际化’三大特色创新驱动
企业
可持续发展”
。
(
康柏西普荣获“中国工业大奖”
)
业绩持续稳步增长
年报显示,康弘主营业务为药品和医疗器械的研发、制造与销售,成立至今业绩一直稳步增长。回顾康弘
2009
年营业收入和净利润分别为
6.4
亿元、
8245
万元,此后,逐年稳步增长每年都上一个台阶,
2018
年康弘营收和净利润也创下业绩新高
,
营业总收入
29.2
亿
,
母公司净利润
6.9
亿。
康弘目前上市产品主要为;康柏西普眼用注射液、松龄血脉康胶囊、舒肝解郁胶囊、渴络欣胶囊、胆舒胶囊、一清胶囊、盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片、枸橼酸莫沙必利分散片、右佐匹克隆片等十二个药品和一个医疗器械
CLASS
。
柯尊洪指出,“截止目前康弘在生物药、中成药和化学药领域三箭齐发,各有特色,
2018
年进军眼科医疗领域,公司的大眼科战略得到进一步完善。”
(
康弘药业集团大楼
)
从业务结构来看,“化学药”、“生物制品”、“中成药”是企业营业收入的主要来源。具体而言,“化学药”营业收入为
11.7
亿,营收占比为
40.1%
。“生物制品”营业收入为
8.8
亿,营收占比为
30.2%
。“中成药”营业收入为
8.6
亿,营收占比为
29.6%
。
利润贡献角度,报告期内,企业综合毛利率为
92.2%
,同比上升
1.8
个百分点。其中,“化学药”、“生物制品”、“中成药”毛利贡献占比分别为
41.4%
、
31.1%
、
27.5%
,“化学药”贡献较大毛利。“化学药”、“生物制品”、“中成药”毛利率分别为
95.1%
、
94.7%
、
85.8%
。
从
2018
年各大片区营收看,康弘产品遍地开花,东北、华北、华东、华南、西北、西南几大片区分别贡献了
2.8
亿、
3.1
亿、
8.3
亿、
7.2
亿元、
2.7
亿、
5.1
亿元的营收,而且大多数片区的营收额均比
2017
年实现大幅增长,其中华北片区和西北片区营收同比更是分别增长了
13.98%
、
13.53%
。
全球化战略布局初见成效
在国内业绩增长的同时,康弘也在积极推进其全球化战略。通过前期经营布局,康弘的国际化蓝图已初具规模。
2018
年,康弘境外业务初见成效,未来海外业务的爆发式增长值得期待。
此前,康弘与
全球知名
CRO
公司
Syneos Health
(更名前为
INC
)签署了协议,共同开展康柏西普眼用注射液全球多中心
III
期临床试验
。
2018
年
5
月
19
日,康弘药业在美国达拉斯顺利举行了北美研究者会议,启动了康柏西普的北美地区
III
期临床试验,时至今日,康柏西普已在北美、拉丁美洲、欧洲和亚太区开展大规模国际
III
期临床研究,为“中国创造”走出国门迈出了一大步。
(欧洲研究者会议)
2018
年
5
月
21
日,康弘药业发布《关于子公司在美国开展康柏西普玻璃体腔眼用注射液临床试验项目启动的公告》。值得注意的是,在康弘药业公布的临床试验方案中还提到了,康柏西普(商品名:朗沐)将在美国进行与阿柏西普的头对头试验。这在中国国产创新药发展中具有里程碑式的重大意义。光大证券研究报告指出,“康柏西普和雷珠单抗疗效相当,但不良发生率更低,直接对标阿柏西普;康柏西普剂量和注射频次更低;康弘在取得美国
FDA
临床试验许可后,选择直接进行全球多中心临床,后续在其它地区上市申请中可以直接使用本方案数据,将大大加快全球布局进程。”
同时,为积极推进其“大眼科”战略,康弘整合全球资源,并购以色列IOPtima Ltd公司,获得IOPtiMate™系统在中国的独家经销权。 2018年8月18日,CLASS在成都正式举办了中国上市会,在国内外眼科学领域备受瞩目。CLASS手术,全称为二氧化碳激光辅助深层巩膜切除术(CO2Laser-Assisted Sclerectomy Surgery),依托于IOPtiMate系统,是一种新型的非穿透性、非结膜下滤过泡依赖手术,通过小梁网、深层巩膜和脉络膜引流房水降低眼压。
(CLASS中国上市会)
目前,
CLASS
手术在欧洲、俄罗斯、香港等地区已经有超过
5500
例的成功经验,
CLASS
手术此次隆重推出,标志着青光眼的手术治疗手段已进入全新的时代。
有业内人士指出,康弘的主打产品朗沐已经取得了非常辉煌的成就,从
CLASS
技术的引进,以色列公司的并购,使两家公司在合作中将各自的优点相互结合并充分发挥,造福更多的青光眼病患者。
创新驱动可持续发展
康弘
2018
年期间费用率为
66.7%
,其中销售费用为
13.8
亿,同比上升
7.7%
;管理费用为
3.9
亿,同比上升
23.6%
;不过康弘的财务费用为
-4603.8
万,同比下降
52%
,显示除了良好的财务费用控制能力;与此同时,营业成本
2.3
亿,同比下降
15.1%
,营业收入同比上升
4.7%
,推动毛利率上升
1.8%
。
提及
2019
年经营计划,康弘表示,将“进一步完善研发创新体系、强化精益求精的生产管理、持续“市场驱动销售”的经营理念、继续实施积极的人力资源政策,在重点技术领域全面提升技术实力和技术门坎,在产能布局上全面提升技术装备和产能扩大,在核心治疗领域全面拓展主营业务,提升公司的核心优势和持续发展能力。”
康弘成立至今一直非常重视研发创新,
2018
年康弘的研发费用为
2.3
亿,同比上升
20%
。研发投入资本化比例为
34%
,资本化比例较高。
研发创新方面,康弘在核心治疗领域布局产品,通过对临床需求的深入调研,在眼科、脑科、呼吸科、消化科等领域的多发常见病治疗以及在高血压、糖尿病等慢病防治上已完成了具有康弘特色的专利或独家产品布局,并持续在眼科、脑科、肿瘤等领域聚焦投入,不断推出临床迫切需要的高品质新产品,进一步巩固其在核心治疗领域的优势地位。
生物药方面,康柏西普目前国内获批的两个适应症为湿性年龄相关性黄斑变性
(wAMD)
与继发于病理性近视的脉络膜新生血管
(pmCNV)
引起的视力损伤,。糖尿病黄斑水肿
(DME)
已经完成中国临床试验,该适应症的注册申请已经由国家药品监督管理局受理,并正在审评中。
视网膜静脉阻塞
(RVO)
目前处于中国临床Ⅲ期阶段,相关研究正按计划推进。此外,康弘申请用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的
KH906
滴眼液,是康弘自主研发的具有自主知识产权的
1
类生物创新药物,已获国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》,目前已有病人入组接受治疗。治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的
1