拜耳今日宣布非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂可申达
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（非奈利酮片）10mg和20mg在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者
（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m
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，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
可申达
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是首个获批用于与2型糖尿病相关慢性肾脏病的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，作用在现有标准疗法未能触及的疾病进展关键因素。
“中国有糖尿病患者约1.3亿
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，其中2型糖尿病患者超过90%
2
，我国2型糖尿病患者的慢性肾病患病率为21.8%
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。在糖尿病患者中，盐皮质激素受体过度激活被认为会导致慢性肾病进展和心血管受损，这可能由代谢、血流动力学或炎症和纤维化等因素驱动。与现有疗法不同，非奈利酮通过阻断盐皮质激素受体过度激活来起效，为临床提供了一条新路径，保护2型糖尿病患者免于进一步心肾损伤。”
“中国慢性肾病患者近1.2亿
4,5
，由2型糖尿病所致的慢性肾病患者约3108万
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，而与2型糖尿病相关的慢性肾脏病是我国终末期肾脏病的重要原因之一，需要维持透析或者肾移植。即便按照指南进行治疗，仍有患者在治疗后出现不同形式的慢性肾脏病进展或主要不良心血管事件。III期临床FIDELIO-DKD研究结果表明非奈利酮治疗可显著降低肾脏复合终点事件发生率18%。这是近年来针对与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者开展的主要复合终点针对肾脏结局，并取得阳性结果的大规模研究。可申达
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获批对与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者来说是好消息，让我们更有信心延缓慢性肾脏病的进展。”
