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MINIject在首次人体试验中成功减少IOP

Rimonci  · 公众号  · 投资  · 2018-05-21 09:50

正文

据iSTARMedical发布的新闻稿显示,MINIject设备在首次人体试验中显着降低了眼内压。


这项前瞻性、开放、国际性的多中心研究显示,在25例轻度至中度原发性开角型青光眼患者中植入MINIject微创青光眼手术装置,结果平均眼压降低39%,6个月平均14.2 mm Hg。该发布称,87.5%的患者能够停用局部用药并在六个月时仍保持无药物治疗;


没有记录到严重的眼部不良事件。该设备的安全和性能将持续监控长达2年。


关于 iSTAR Medical SA

iSTAR Medical SA 总部位于比利时的 Wavre ,是一家专注于开发青光眼新型眼科植入物的私人临床阶段医疗技术公司。


微创青光眼手术( MIGS )是青光眼治疗中最有前途和发展最快的治疗选择。 iSTAR 拥有美国西雅图华盛顿大学 STAR 生物材料的眼科专用使用权。这为开发 MINIject 提供了基础, MINIject 旨在成为一流的 MIGS 器械装置。到 2020 年,快速增长的青光眼引流装置市场预计将达到 10 亿美元。

MINIject装置提供了一种安全,有效和可持续的解决方案,可通过增强房水从前房流出到睫状体空间来显着降低眼压。 MINIject采取了一种新的排水方式,与其他技术不同,MINIject使用STAR材料,一种柔软而灵活的医疗级硅胶,具有微孔,多通道几何形状。 专有的STAR材料具有抗纤维化特性,可最大限度地减少瘢痕形成并保持植入物的性能。


文章编译自:

https://www.healio.com/ophthalmology/glaucoma


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