近年来，第三代EGFR-TKI的快速发展刷新了EGFR突变晚期NSCLC患者一线治疗的疗效数据，但大多数的患者仍会出现疾病进展，临床上亟需更为有效的治疗策略以突破单药治疗的瓶颈。
为进一步提升EGFR突变晚期NSCLC患者的临床获益，多项三代EGFR-TKI联合化疗的随机对照试验探索逐步开展，已有III期临床研究证实靶化联合一线治疗EGFR突变（Ex19del/L858R）NSCLC的有效性。
作为随机对照试验的有效补充，真实世界研究展开了深入探索，为靶向联合治疗模式的临床应用提供可靠参考。
本次ESMO Asia大会上公布了中国首个奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR突变（主要为Ex19del/L858R亚型）晚期NSCLC真实世界研究的初步结果
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。该研究收集了2017年1月1日至2023年12月31日期间在上海市胸科肿瘤医院接受奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR突变（主要为Ex19del/L858R亚型）转移性NSCLC患者的临床病理特征数据，评估和分析了患者的真实世界无进展生存期（rwPFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和安全性。
该研究共纳入61例患者，其中，所有患者均为IV期，59例（92.5%）患者ECOG PS为0-1分，31例（50.0%）患者合并有脑转移，大部分患者携带有Ex19del（37.1%）或L858R突变（37.1%）。结果显示，中位随访29.5个月时，总人群的rwPFS为28.0个月，Ex19del（n=23）、L858R（n=23）与中枢神经系统（CNS）转移（n=31）患者的rwPFS分别为28.3个月（95%CI 24.1-32.6）、34.0个月（95%CI 22.1-45.8）以及28.0个月（95%CI 22.8-33.0）。值得注意的是，在接受奥希替尼联合化疗的患者中，化疗方案选择培美曲塞联合铂类治疗后再接受培美曲塞维持治疗患者（n=48）的rwPFS达到了30.7个月（95%CI 24.4-37.0），该结果印证了FLAURA2方案的有效性。在46例可评估疗效的患者中，总人群的ORR为65.2%，其中Ex19del患者与L858R患者的ORR分别为76.5%和72.2%，DCR为95.7%。此外，这些患者的安全性与既往数据保持一致，未发现新的安全信号。综上，该研究表明，奥希替尼联合化疗作为EGFR突变NSCLC的一线治疗，在真实世界中展现出与既往数据相当的有效性与可控的安全性。
图1.总人群（A）、Ex19del与L858R突变亚组（B）、CNS转移亚组（C）、化疗方案选择培美曲塞联合铂类治疗后再接受培美曲塞维持治疗亚组（D）的rwPFS分析
