使用已失效的医疗器械，呼伦贝尔扎兰屯市一口腔诊所被罚1万

三六九医彩网 · 公众号 · · 2024-06-23 20:30

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文章来源：潇湘晨报

内蒙古呼伦贝尔扎兰屯市市场监督管理局近日发布关于对扎兰屯市一口腔诊所的行政处罚决定，信息显示，因使用已失效的医疗器械，呼伦贝尔扎兰屯市一口腔诊所被罚款1万元。行政处罚内容摘要如下：

处罚决定书文号：扎市监城北处罚〔2024〕1号

处罚对象：扎兰屯市张**口腔诊所

统一社会信用代码（注册号）：92150783MA0N0P7A2H

法定代表人（经营者、负责人）：张**

违法行为类型：使用已失效的医疗器械

处罚使用法律条例：1.定性：《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”构成了使用已失效的医疗器械的违法行为。

2.罚则：《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”的规定

行政处罚内容：1.没收已失效的注射器：4支。2.罚款10,000.00元。

做出行政处罚机关名称：扎兰屯市市场监督管理局

做出行政处罚决定日期：2024年3月18日

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