深度解析：细胞株开发的高通量解决方案

闲谈Immunology · 公众号 · 科技创业 · 2024-08-21 08:16

主要观点总结

文章介绍了生物药物分子生产中细胞株构建的重要性及当前面临的挑战。文章提到了传统的有限稀释法存在的局限性，并介绍了一种新的高通量克隆技术（HT-NIC）和CellCelector单细胞克隆技术，它们可以更有效地用于单克隆细胞的生成和验证。文章还提到了赛多利斯和佰傲谷即将举办的线上直播活动，深度解析细胞株开发的高通量解决方案，并提供了嘉宾介绍和相关信息。

关键观点总结

关键观点1: 细胞株构建在生物药物分子生产中的重要性

作为CMC的起点和基础，关系到抗体药物的质量及药效。

关键观点2: 单克隆性确认是细胞株开发的关键步骤

涉及目的蛋白基因转入宿主细胞，建立细胞株等过程，其中单克隆性的记录至关重要。

关键观点3: 传统单细胞分离方法的局限性

有限稀释法依赖统计概率，无法提供可视化证据，效率较低。

关键观点4: 高通量克隆技术和CellCelector单细胞克隆技术的优势

可加速克隆药物生产细胞系的生成，提供可靠的图像验证单克隆性，并代表下一代单细胞克隆方法。

关键观点5: 赛多利斯和佰傲谷的线上直播活动

将深度解析细胞株开发的高通量解决方案，并邀请相关领域的嘉宾进行分享和交流。

正文

在生物药物分子（如抗体）的生产过程中，细胞株构建是CMC的起点和基础，其关系到整个抗体药物的质量及药效。细胞株开发及单克隆性确认是非常关键的步骤。细胞株开发起于将表达目的蛋白的基因转入宿主细胞。通过分离高效表达目的蛋白的单个活细胞即可建立细胞株。在这个过程中，单克隆性的记录至关重要，当前细胞株开发的工作流程有一些局限，如低细胞活率、低效的单细胞分离以及有限的单克隆性证据。有限稀释，一种传统分离单细胞的方法，依赖于统计概率，无法提供单克隆性的可视化证据。此外，该技术的效率非常低，最终导致每块微孔板上可供筛选的克隆非常少。

基于纳米孔阵列和图像验证的高通量克隆技术（HT-NIC）是一种新的方法，可加速克隆药物生产的细胞系生成。仅仅在一轮培养中即可获得克隆，同时工作流程中自动生成可靠的图像验证单克隆性。凭借对克隆的单克隆性和生存能力的综合快速评估，以及克隆转移到96 或384 孔板后的生长率，CellCelector 单细胞克隆技术代表了下一代单细胞克隆方法。可有效替代有限稀释（LD）、流式细胞分选（FACS）或单细胞打印技术等传统方法。

2024年8月28日14：00~15：30，赛多利斯 将联合 佰傲谷 举办一场线上直播，主题是： 深度解析：细胞株开发的高通量解决方案 ，届时欢迎大家积极报名参与。（详情见下方海报）↓↓

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嘉宾介绍

高志慧百泰生物细胞株开发主管具有5年工程细胞株开发经验，主要负责早期单克隆细胞株筛选、细胞库建立及检定、稳定性研究、检测方法开发以及平台培养基优化等，同时作为平台负责人参与过多个项目的IND申报工作。

陆叶舟，华东理工大学硕士。主要负责Incucyte®活细胞成像产品的应用支持和市场推广工作。从事细胞相关产品技术支持及研究工作6年，曾参与多个小分子药物筛选项目，涉及150+个细胞系。熟悉生命科学研究相关领域以及其药物筛选的应用。