专栏名称: 大叔快评
肿瘤学临床研究及制药企业研发评述
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研究者发起研究(Investigator Initiated Trial,IIT)与药企发起的临床研究的主要区别

大叔快评  · 公众号  ·  · 2024-03-18 00:00

正文

研究者 发起的研究(Investigator Initiated Trial,IIT)与药企发起的临床研究在多个方面有所不同:

1. 研究目的:

- IIT通常由学术机构、医院或独立研究者发起,旨在回答科学问题、探索新的治疗方法或疾病机制等学术或临床问题。

- 药企发起的临床研究通常是为了评估其自己开发的药物或治疗方法的安全性、有效性和市场潜力,以满足监管要求或商业目标。

2. 资金来源:

- IIT的资金通常来自于学术机构、医院、慈善基金会、政府机构或其他非营利组织,研究者需要通过竞争或申请获得资金支持。

- 药企发起的临床研究由药企资助或主导,资金通常来自于药企的研发预算或市场营销预算。

3. 控制权和独立性:

- IIT的研究者通常对研究的设计、实施、数据分析和结果解释具有完全的控制权,研究过程相对独立。

- 药企发起的临床研究可能受到药企的商业利益或监管要求的影响,药企可能会对研究设计、数据收集和结果解释产生一定程度的影响。

4. 伦理审查和监管:

- IIT需要经过独立的伦理审查机构审查和批准,确保研究符合伦理标准和法律法规的要求。

- 药企发起的临床研究同样需要经过伦理审查和监管机构的审查和批准,但也可能受到药企内部审查和监管流程的影响。

5. 数据公开和结果报告:







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