据国家药监局政务微信公号“中国药闻”2月20日消息，国家药监局党组成员、副局长黄果近日带队赴山东，实地走访青岛海洋生物医药研究院、阿斯利康青岛吸入气雾剂生产供应基地、齐鲁制药有限公司，围绕促进医药产业高质量发展等工作深入调研。黄果在调研时强调，国家药监局高度重视创新药研发和对外合作。药品监管部门将进一步优化审评审批流程，支持将原研药引进境内生产，增强跨国企业在华投资和发展的信心。业界观点认为，鼓励进口原研药品地产化，有利于降低药品生产成本，提高国内患者的用药可及性，推动国内企业引进国外生产技术，也是“加大吸引外商投资力度”的一项实质举措。
西门子当地时间2月19日表示，将通过出售西门子医疗2%股份筹集约14.5亿欧元
（约合人民币110.02亿）
资金，持股比例将从75%降至73%。
该决定宣布后，西门子已立即启动出售程序。作为出售协议的一部分，西门子承诺遵守标准的90个日历日禁售期。这意味着西门子在未来90天内不会再出售其持有的西门子医疗股份。
西门子医疗作为西门子集团的重要构成部分，自2017年从母公司剥离后，于2018年成功实现独立上市。西门子持有的西门子医疗75%股权，当前市值达约620亿欧元
（约合646亿美元）
。
公司：
医渡科技AI中台落地中南大学湘雅医院；英矽智能与和铂医药达成战略合作；诺和诺德申请冻结亨利医药资产；石牧出任武田中国肿瘤负责人。
产品：
长木谷医疗关节置换手术模拟软件获注册许可；贝海生物多西他赛出海；恒瑞医药阿托品滴眼液申请上市：信达生物IBI363再获FDA快速通道资格认定：百利药业注射用BL-B01D1获临床许可。
资本：
商汤医疗完成过亿元Pre-A轮融资；康龙化成完成对海心智惠控股；真实生物申请港交所上市；三生国健向沈阳三生授权两个品种，首付款1亿；晶泰科技配股融资20.88亿港元；歌礼口服减肥药试验成果出炉，股价大涨超34%。
2月17日，西安市雁塔区卫生健康局通报了对西安雁塔仁济医院停业整顿的处罚。
《通报》显示：2025年2月15日11时许，西安市雁塔区卫生监督所、雁塔区长延堡市场监管所接到群众举报，反映西安雁塔仁济医院存有过期药品的问题。卫生、市场执法人员立即前往该院进行调查核实。
经现场核查，该院二楼输液治疗室急救推车中存放有过期药品，执法人员对过期药品进行了现场扣押。雁塔区卫生监督所已责令医院停业整顿，对其诊疗行为规范性进行核查。雁塔区长延堡市场监管所已对该院立案调查，并将依法依规严肃处理。
西安雁塔仁济医院，成立于2015年8月12日，是一家一级综合医院。根据媒体报道：市民小王曾在西安雁塔仁济医院工作，就职期间发现医院使用药品剂量不足、以及使用过期药的问题，离职后她向监管部门进行举报。
2月17日，贵州省毕节市纪委监委发布消息称：市第一人民医院原院长武卉、市中医医院院长徐全华，涉嫌严重违法，目前正接受监察调查。
根据公开资料显示，两人均毕业于遵义医学院
（现更名为遵义医科大学）
，且共事多年。2019年，武卉出任毕节市第一人民医院院长时，徐全华为副院长。
值得注意的是，仅仅一周之前，贵州省毕节市卫生健康局原局长陈文智被双开。在2013年至2019年期间，陈文智曾出任毕节市第一人民医院党委副书记、书记、院长等职务。而武卉、徐全华与陈文智颇有交集，从职位上判断是陈文智的下属。
（
健识局
）
3
深圳南山区会议严查违规含羟基磷灰石医美注射剂产品
2月20日，深圳市南山区卫生健康局近期召开视频约谈会议，要求辖区内医疗美容机构对含羟基磷灰石成分的医美注射剂进行自查自纠、立即整改，并停止使用。
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国家药监局：支持引导国内企业、研发机构等加大创新药和高质量仿制药研发
据国家药监局政务微信公号“中国药闻”2月20日消息，国家药监局党组成员、副局长黄果近日带队赴山东，实地走访青岛海洋生物医药研究院、阿斯利康青岛吸入气雾剂生产供应基地、齐鲁制药有限公司，围绕促进医药产业高质量发展等工作深入调研。黄果在调研时强调，国家药监局高度重视创新药研发和对外合作。药品监管部门将进一步优化审评审批流程，支持将原研药引进境内生产，增强跨国企业在华投资和发展的信心。业界观点认为，鼓励进口原研药品地产化，有利于降低药品生产成本，提高国内患者的用药可及性，推动国内企业引进国外生产技术，也是“加大吸引外商投资力度”的一项实质举措。
2月18日，中南大学湘雅医院成功完成国产AI中台的本地化部署，该平台由医渡科技精心打造。
2月20日，英矽智能宣布，与和铂医药达成战略合作，将利用各自在抗体发现与人工智能领域的技术优势，加速新型治疗性抗体的研发进程。
2月14日，诺和诺德向新加坡国际商事法院申请了冻结令，要求冻结亨利医药及Huang Zhenhua在新加坡的资产。诺和诺德声称，KBP在出售高血压和肾病治疗药物Ocedurenone的时，故意隐瞒了该药物临床试验中的不利数据，从而误导其进行收购。诺和计划启动仲裁，索赔8.3亿美元。
日前，武田中国抗肿瘤事业部有了新的人事任命，从2025年 2月17日起，石牧正式加入武田中国，担任抗肿瘤事业部负责人，直接向武田中国高层汇报。
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长木谷医疗关节置换手术模拟软件获注册许可
2月20日，据NMPA官网，长木谷医疗关节置换手术模拟软件获注册许可。
2月18日，贝海生物宣布，已与Zydus Lifesciences达成战略合作，授予其多西他赛改良型新药BEIZRAY在美国市场的独家商业化权益。贝海生物将获得包括1500万美元
（在协议签署后支付）
和1000万美元
（在首次产品交付后支付）
的首付款及多项销售里程碑款项和高两位数的利润分成。
2月17日，恒瑞医药宣布，阿托品滴眼液药品上市许可申请获国家药监局受理，申请上市的适应症为：用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D
（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）
的6至12岁儿童近视进展。7 GSK组合脑膜炎球菌疫苗苗Penmenvy获批。
日前，GSK宣布，美国FDA已批准其疫苗Penmenvy上市，在10~25岁人群中使用。这款疫苗针对脑膜炎球菌中最常见的5大血清群，它们通常是导致侵袭性脑膜炎球菌病的原因。
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信达生物IBI363再获FDA快速通道资格认定
2月17日，信达生物制药集团宣布，其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局
（FDA）
授予快速通道资格
（fast track designation, FTD）
，拟定适应症为抗PD-
(L)
1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。
2月17日，据CDE官网消息，四川百利药业有限责任公司、成都百利多特生物药业有限责任公司联合申请药品“注射用BL-B01D1”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2400834。
2月20日，商汤医疗宣布完成首轮过亿元融资，此次融资将用于推动其医疗大模型“大医”及“SenseCare®智慧医院”综合解决方案的研发落地与商业化合作。
2月19日，康龙化成宣布，其子公司康龙化成临床已完成对浙江海心智惠科技有限公司的控股交易。
2月18日，据港交所官网，真实生物递交港交所上市申请。真实生物致力于探索并解决抗病毒和抗肿瘤领域现有治疗方案中的耐药性问题，目前的核心产品为1.1类原创新药阿兹夫定。
2月20日，三生国健发布一则公告：为进一步聚焦核心优势资产，优化业务结构及资源 配置，加快公司高质量发展，公司及全资子公司丹生医药拟与三生制药签署《许可协议》，拟将公司612项目和708项目独家授予给沈阳三生。
根据协议，三生国健将获得来自沈阳三生的一笔1.02亿元的首付款，以及里程碑付款和15%的管线销售额作为后续权利金。此后，沈阳三生可以在中国大陆地区利用许可专利、许可技术秘密以及其他知识产权，针对合作靶点就所有适应症对许可产品进行研发、注册、改进、生产、使用、销售、许诺销售、出口和进口。
612项目、708项目都是指三生国健自主研发的临床产品。612是一款新型抗HER2人源化单克隆抗体；708则是靶向PD-1/TGF-β的双特异性抗体，目前两项目都处在临床前阶段，并已有的临床前体内药效研究表明联用时可以发挥协同抗肿瘤作用。
值得注意的是，沈阳三生与三生国健同属于三生制药旗下附属公司，且沈阳三生直接持有三生国健6.42%的股份。
2月19日，晶泰科技公告表示，拟配股融资20.88亿港元，每股价格为6.1港元。
2月20日，18A药企歌礼制药港股大涨34.45%，引发业界关注。消息面上，2月19日，歌礼制药发布公告：其小分子口服GLP-1R激动剂
（ASC30）
在美国的Ib期临床取得积极期中结果。
歌礼制药指出，ASC30的适应症为减重，系全球首款既可用于每日一次口服，也能每月一次皮下注射的小分子GLP-1R激动剂。
该临床是一次随机、双盲、安慰剂对照的Ib期多剂量递增研究，针对体重指数在30~40kg/㎡的肥胖症患者。临床设置三个临床队列，队列1、2组的ASC30平均每日剂量为9.25mg和18mg，在整个28周的治疗期内，队列1组患者体重相对基线平均下降了4.3%，队列2组则平均下降了6.3%，显著优于安慰剂组的减重效果。
歌礼制药表示，采用更高剂量的队列3组的临床预计将在今年3月底完成。
本周
（2月17日-2月21日）
医药生物
（申万）
指数从2月17日的7368.10涨至2月21日收盘的7506.32。
具体到板块。本周化学制药上涨2.38%、医疗器械上涨1.15%、中药下跌2.97%、医药商业下跌2.27%。
迈威生物
（688062.SH）
本周上涨21.69%。
国泰君安最新研报指出，CXO行业已接近周期性底部。随着全球降息周期开启带来的流动性改善，以及ADC、CGT等新技术范式驱动外包需求增长，行业有望于2025年进入稳增长阶段。
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