快讯｜今日行业最新动态（8.30，附语音）

▎药明康德/报道

感谢您收听今天的语音播报，这是今日行业内的一些最新动态。

新药上市与申报

Daiichi Sankyo宣布，美国FDA为其靶向HER2的在研新药DS-8201颁发了突破性疗法认定，用于治疗HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌，这些患者在使用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗以及ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）治疗后疾病进展。 

中后期临床试验

Gliknik宣布，评估免疫调节疗法biropepimut-S（GL-0817）的2期临床试验开始治疗第一位患者。该疗法适用于经过手术和放化疗后的口腔鳞状细胞癌复发高风险人群，预防癌症复发。

拜耳（Bayer）宣布，评估口服选择性孕激素受体调节剂（SPRM）vilaprisan的3期临床试验ASTEROID已经入组第一位美国患者。该药物用于治疗有症状性子宫肌瘤的女性。

Daiichi Sankyo宣布，启动评估其在研新药DS-8201的关键2期临床试验DESTINY-Breast01。该药物用于治疗HER2阳性的不可切除的转移性乳腺癌患者，这些患者在经过目前针对HER2阳性肿瘤的标准疗法后疾病进展。

本次快讯就到这里，感谢您的收听。