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亚辉龙,2000速生化仪拿证

体外诊断价值圈  · 公众号  ·  · 2024-12-01 20:27

正文

近日,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到了由湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。


本次获证的全自动生化分析仪为公司自主研发的新一代生化仪器,实现了公司在生化检测领域的进一步突破。 生化 iBC 2000 是一款单模块检测速度达 2000 个测试/小时的全自动生化分析仪,支持模块化连接,同时搭配的电解质单元可选配两种分析速度(分别为 600 测试/小时、1200 测试/小时)。另外,可与公司 iFlash 系列全自动化学发光免疫分析仪组合,形成生化免疫一体机,还可与公司实验室自动化流水线系统进行连接,满足实验室多元化检测需求。


亚辉龙此前消息, iBC2000全自动生化分析仪在日本研发团队共同努力下,完成了按日本最高标准要求的各项设计验证工作,各个模块的功能性能完全对标进口产品,并且实现在国产器部件下的性能达标,年底拿证,明年上半年推向市场。

生化 iBC 2000 注册证的取得,是公司在生化领域的新突破,也丰富了公司的产品线布局,有利于提高公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。

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