礼来下了今年核药首单

其中，礼来与AdvanCell达成的协议，将扩大与其在癌症创新疗法研发领域的战略合作范围。该协议的财务条款没有披露。根据新协议，双方将整合AdvanCell专有的Pb212（铅-212）生产技术与核素开发基础设施，以及礼来的药物候选项目和丰富的药物开发经验，共同推动更多靶向α放射性核素疗法的开发，并加速其临床进展。

AdvanCell致力于开发利用靶向α放射性核素的创新癌症治疗方案。根据新闻稿，AdvanCell在技术开发上的优势以及在澳大利亚加速早期临床试验的基础设施，使其能够迅速将含Pb212的新型放射治疗药物从发现阶段推进到临床试验阶段。

事实上，AdvanCell才刚在资本市场高调亮相。

2025年2月3日， AdvanCell在赛诺菲风投（Sanofi Ventures）的支持下，成功完成1.12亿美元的C轮融资。除赛诺菲风投外，SV Health Investors、Abingworth和SymBiosis均为领投方。不仅如此，曾在2022年领投AdvanCell 1800万美元B轮融资的晨兴资本（Morningside），以及Tenmile、Brandon Capital等新投资者也参与了本轮融资。

根据公司官方宣布，这笔资金将用于推动其领先候选药物开展前列腺癌临床试验。当前，AdvanCell 目前正在招募患者参加其ADVC001的多中心TheraPb Ph I/II剂量递增临床试验的最高剂量队列，ADVC001是针对转移性前列腺癌的一种潜在的同类最佳靶向α疗法。该试验旨在证明基于Pb-212的放射性核素治疗的安全性和有效性。

212Pb可以从天然钍系中分离纯化、经反应堆辐照过的核燃料、放置较久（10年以上）的232U分离纯化、依靠加速器等方式得到。212Pb供应主要通过如224Ra/212Pb（钍系中适合用于212Pb发生器的母核素）发生器的形式实现（原理及使用类似99Mo-99mTc发生器、68Ge-68Ga发生器、90Sr-90Y发生器）。值得一提的是，这种俗称“母牛”的供应形式使得212Pb核素将更加便利。

不过，212Pb直接从228Th衰变溶液中提取这个过程麻烦，难点在于获取活度足量的母核，获取与分离工艺都较难，因涉及处理长半衰期228Th，目前只能在工业环境中使用。相比之下，220Rn为气体（氡气），通过捕集220Rn获取212Pb对母核分离工艺的要求更低。其中，获取212Pb的关键在于需要活度足够高的稳定的220Rn源及高效的220Rn收集技术。

因此，AdvanCell正是澳大利亚开发基于通过捕集220Rn获取212-Pb技术工艺的本土代表。与AdvanCell处于同一赛道上的美国企业ARTBIO则认为，一旦自身旗下第一个项目进入商业阶段，其生产方法有望轻松扩展，每年可生产2万多剂药物。

自2020年11月以来，AdvanCell已开发全球首个以212Pb为基础的靶向α疗法进入转移性前列腺癌临床试验。核心产品ADVC001被设计用于结合PSMA, PSMA是一种在前列腺癌中高度表达的临床验证的细胞表面靶点。该专利候选药物已在安全性和有效性方面进行了优化，并在临床前研究中显示出潜在的同类最佳特性。

AdvanCell正在进行的ADVC001 I/II期试验是一项多中心、开放标签的研究，评估PSMA阳性mCRPC患者的安全性和有效性。该试验的主要目的是评估安全性和耐受性，并确定推荐的II期剂量。次要目标包括剂量测量、RECIST和PSMA PET-CT的rPFS以及PSA反应。据悉，ADVC001的多个I/II期临床试验中心现已开放招募。

礼来早在2006年便开始关注核药，并成为近两年来核药领域最活跃的金主之一。

就在2023年9月，礼来以1.75亿美元投资核药研发公司Mariana Oncology，而就在一个月后，以14亿美元收购核药生物技术公司Point Biopharma。

进入2024年年中，礼来先在5月宣布与Aktis Oncology达成多靶点发现合作协议，使用Aktis的新型微蛋白技术平台生产抗肿瘤放射性药物；随后又宣布与Radionetics Oncology达成战略合作，推进Radionetics的专有GPCR靶向小分子放射性药物研发进展。而根据协议条款，Radionetics收到了1.4亿美元预付款。

核药被认为是继ADC、GLP-1之后的又一个黄金赛道，引发一众跨国巨头加速布局。相关赛道具有高壁垒、强监管特色，短半衰期核素对生产、配送等环节提出高要求，目前，中外药企正加速这一赛道布局。如何能够在药物创新同时带动设备创新，实现核药更精准地使用和判断，可以最终实现医疗场景的持续优化。

礼来在核药赛道的布局及研发，也将在可预测的未来与诺华等头部制药企业一起，开启肿瘤精准诊疗的新时代。