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美股IPO残酷的现实:7家股价破发,3家腰斩

bioSeedin柏思荟  · 公众号  ·  · 2024-05-22 17:29

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PREFACE

前言



现实仍然非常残酷。

2024年第一季度,美股共有9家biotech药企IPO上市,从募资金额和IPO数量上来看,市场声音普遍向好,认为复苏迹象明显,叠加一级市场biotech融资额也开始回升,在三月份迎来了一波“小高潮”,生物医药赛道转暖的信号似乎越来越强烈。

但向好之下的暗潮仍然汹涌,从第一季度9家biotech上市后的股价走势来看(截至2024年5月21日收盘), 7家公司的股价已经破发 ,其中5家公司的股价跌幅超过30%,3家公司的股价已经腰斩或更甚,另外2家的公司股价跌幅也在20%左右;在股价上涨的2家公司中,CG Oncology一骑绝尘,股价涨幅超50%。

根据公开资料整理,数据截至当地时间5月21日收盘

由此可见的是,资本市场对高风险资产依旧保持着极度厌恶,而对于优质资产则表现出了无法掩盖的喜爱,这也是在这一轮资本寒冬中,最具象的表现。

01

3家biotech,股价已经腰斩

从IPO公司的产品阶段来看,很明显的趋势是资金在向晚期资产靠拢,试图拥抱更大的确定性,但新药研发在任何一个阶段的不确定性都无法被提前规避,核心管线的任何风吹草动都有可能被无限放大。

对于3家股价已腰斩的biotech,究其背后的原因无外乎两大类,一是有明确的负面事件驱动,二是公司技术平台和管线不确定性极高,即潜在风险驱动。

具体到公司来看, Fractyl Health乘着“GLP-1”、“减肥”的风,成为年内第三家在美股IPO上市的biotech (2月2日在纳斯达克上市)。与礼来、诺和诺德等巨头,以及GLP-1新锐Viking等相反的是,减肥市场的预期并未支撑其股价的走强,Fractyl Health上市首日股价即破发,下跌超14%, 截至5月21日收盘,股价已经腰斩,大跌近52%。

究其背后是其两条管线极高的不确定性。 第一条管线是针对减肥的基因疗法,尽管在临床前试验中表现出了优于司美格鲁肽的初步效果,但疗效能否随着研究的深入而维持,还有极高的不确定性,并且基因疗法就注定了未来的售价不菲,是否有足够的市场竞争力,还有待商榷。

第二条管线是手术治疗设备,预期中可以持久改变十二指肠功能障碍,更好地协调肠道的代谢信号机制,从而达到控制体重的目的,目前该设备才刚刚获得FDA批准进入IDE研究,拟用于维持GLP-1RA类药物停用后的疗法。但该设备能否真的被医生和患者接受仍然是未知数,此外礼来和诺和诺德都在研发用于GLP-1RA类药物停药后反弹的疗法,该设备能否在后续的竞争中胜出,也同样是比较悲观的预期。

Metagenomi于2月9日在纳斯达克上市,拥有丰富的基因编辑工具箱,基于此已经建立起了以体内基因编辑为主的研发管线,合作伙伴包括Moderna和ASO药物龙头IONIS。

尽管研发管线丰富,但 Metagenomi在上市时还没有一款产品进入临床阶段 ,技术平台和管线的可靠性还无法被初步验证,聚焦的体内基因编辑赛道同样仍处于摸黑前进状态 ,可以说潜在风险极高,资本市场对此保持“极度厌恶”,因而Metagenomi首日股价超跌30%,后续较长一段时间内的股价震荡横盘。

直到3月底,Metagenomi股价进入快速下跌通道,尤其是在Metagenomi披露与Moderna总金额超30亿美元的合作黄了之后,股价开始放量大跌,5月2日盘内最低成交价至5.5美元, 截至5月21日收盘,股价较发行价已经跌去了近53%。

开发非阿片类疼痛治疗疗法的Chromocell Therapeutics于2月16日在纽交所上市,IPO募资很少,仅660万美元。

从官网公布的新闻来卡, 自上市以来,Chromocell并未有负面事件发生,但股价已经暴跌近70%(截至5月21日收盘),成为Q1上市的9家biotech中,股价最惨的公司。

Chromocell股价的下跌大概率可以归结为“资本对于封面的极度厌恶”,目前Chromocell的核心管线尚处于临床1期,资本已经没有这么多耐心等待“故事一步步发生”了。

抛开以上三家股价已经腰斩的公司来看,在其余4家股价有不同程度下跌的公司中,也不乏此前的明星biotech。

Kyverna Therapeutics 在IPO之初,便表现出了作为自免CAR-T第一股的风光,IPO超募75%至3.19亿美元,上市首日股价大涨36%,当属“风流人物”。但biotech终归要看今朝,截至5月9日收盘,Kyverna股价报13.7美元,相较于发行价跌去了近38%,令人唏嘘。

Alto Neuroscience 同样如此,在CNS赛道越来越火的背景下,上市首日大涨了近30%,而截至5月21日收盘,股价相比于发行价也已经跌去了近21%。

7家公司上市后在二级市场的表现传达出了寒冬远远还未过去的强烈信号, 一级市场的估值,二级市场并不买单,最后一轮投资人“基本都浮亏” ,泡沫还是很大。这也给了刚有所起色的“回暖”沉重一击,2024Q2美股IPO热度极速下坠是最好的体现。

02

没有破发的两家biotech:

均由华人高管领导

在2024年第一季度成功IPO上市的9家biotech中,截至5月21日,仅有CG Oncology和ArriVent BioPharma两家公司的股价没有破发,管线带来的预期支撑当然是关键因素,合并同类项后,另一个关键因素也不得不提一嘴:CEO都是华人。( bioseedin此前报道: 美股IPO背后的华人高管

Arthur Kuan(中文名:关心)领导的CG Oncology 于1月25日成功上市,是2024年美股首家成功IPO biotech公司,首日大涨95.63%,并且值得一提的是,IPO大幅超募,达到3.8亿美元,远远超出了原先2亿美元的预期。

CG Oncology在二级市场表现如此强势的底气,来自于核心管线CG0070强大的支撑,也同样是资本热爱后期、优质、确定性更高资产的强烈信号。

CG0070是一种在膀胱内给药的溶瘤病毒疗法,在经改造的5型腺病毒(Ad5)骨架上嵌入了一个肿瘤特异性启动子E2F-1和一个粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)基因。

Ad5可选择性地在Rb调控缺陷的肿瘤细胞内复制,最终裂解肿瘤细胞。破裂后的癌细胞则会进一步释放肿瘤抗原以及GM-CSF,刺激全身性抗肿瘤免疫反应,双重杀瘤作用可以将抗肿瘤活性最大化。

截图自CG Oncology公开文件

目前CG0070单药治疗高危、卡介苗治疗不应答非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)处于临床3期(BOND-003试验),联合K药治疗高危、卡介苗治疗不应答非肌肉侵袭性膀胱癌处于临床2期(CORE-001),单药治疗中危非肌肉侵袭性膀胱癌处于临床三期(PIVOT-006)。

截图自CG Oncology公开文件

日前,CG Oncology公布了BOND-003试验的中期数据,结果显示CG0070单药治疗高危、卡介苗治疗不应答非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)的CR率达到75.2%,BOND-003试验的顶线数据预计将在2024年底读出,上市时间也是指日可待。

此外,PIVOT-006试验已经完成了首例患者给药,CORE-001试验的最终结果将于2024 ASCO公布,CG0070有望成为治疗NMIBC的重磅疗法。

值得一提得是,国内药企乐普生物在2019年1月自CG Oncology引进了CG0070,获得其在中国区的产品开发权益和全球供货权益。

截图自乐普生物公开文件

根据乐普生物2023年年报显示,目前已经就CG0070开展了两项临床试验,分别是单药以及联用旗下PD-1单抗治疗BCG无应答NMIBC。

CG0070的预期不断如愿释放,成为原研公司CG Oncology最硬底气的同时,也将为乐普生物带来不错的增长。

姚正彬博士领导的ArriVent 在1月26日IPO上市,起到关键支撑的是其引进自国内biotech艾力斯的伏美替尼( bioseedin此前报道: 一款国产创新药,撑起两个IPO )。从艾力斯端来看,伏美替尼在国内的销售不断突破,同时也推动着艾力斯的股价持续走高,目前艾力斯的股价已经接近300亿元,而手握伏美替尼海外权益的ArriVent股价在7亿美元左右,合作双方的股价还是有比较大的差距。

目前ArriVent已经在海外把伏美替尼推进了临床3期,拟用于一线治疗EGFR 20ins突变患者,伏美替尼能否在海外实现突破还存在未知数,并且海内外的支付体系,竞争格局截然不同,但伏美替尼也存在复刻“泽布替尼”路径可能。





抗体药研发系列直播

第3期

主题1: CAR-X的抗体活性验证方法

时间: 2024年05月22日 周三 19:00-19:40

嘉宾介绍:


邱阳生

祥耀生物CSO


上海交通大学药学博士。在跨国药企和生物科技公司有近二十年的抗体生物药研发和团队管理经验,曾在科望医药担任抗体发现和细胞株开发部门的负责人(Head of Antibody Discovery and Cell Line Development)并负责研发团队的运营管理工作,同时领导了多个早期研发项目推进至临床开发阶段。曾在葛兰素史克(GSK)中国研发中心从事过多年的抗体药物研发工作,还曾担任过再鼎医药抗体药物发现技术平台负责人和项目负责人。


主题1: 不同序列改造技术,如CDR移植、人源化处理等

时间: 2024年05月22日 周三 19:40-20:20

嘉宾介绍:


刘江海

盛世君联创始人,总经理


本科、硕士毕业于兰州大学,博士毕业于加拿大萨省大学博士。2018受聘为成都医学院研究员。盛世君联拥有全球多样性最大的生物药物库和BioAI生物药物研发系统,为国内外众多药企提供生物药物研发技术服务。



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