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国产CAR-T疗法,价格跌破100万

药时空  · 公众号  ·  · 2023-11-28 11:45

正文


没有药、买不起、用不上,这三大难题使看似无价的生命,被暗中标好了价码。这值得我们每一个人深思。


第四款CAR-T疗法纳基奥仑赛上市后,市场兴致乏乏,但有一个信号不得不关注。


据哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授对媒体透露,合源生物的纳基奥仑赛定价99.9万元。这是目前国内价格最低的CAR-T疗法,打破了CAR-T疗法百万的定价门槛。


在正常商业环境中,当市场上已经有四款产品,价格战在所难免。CAR-T领域似乎也出现了这一苗头,纳基奥仑赛定价直接比其他CAR-T疗法低了二三十万。


某种程度上,这是国产CAR-T疗法的无奈之举。


无法摆脱“天价”标签,进不了医保,想靠患者自付打开市场,无异于天方夜谭。在这方面,上市两年的CAR-T元老阿基仑赛和瑞基奥仑赛最有感触。


2023医保“国谈”结束了,阿基仑赛和瑞基奥仑赛依旧没能坐上谈判桌。


实际上,近两年,这两款CAR-T疗法均曾进入过当年医保目录调整初审名单,但最终并未进入医保。今年也没有例外。


对于整个行业而言,不管疗法有多新颖,又或是技术有多先进,最终目的只有一个,就是让患者获益,而这取决于疗效和可及性。


已上市的CAR-T疗法都在讲可及性,寻找更多支付方的支持。但现实是,现阶段依靠降价进医保、扩大可及性,可能性极小。


尽管监管鼓励创新,但国家医保在维持资金正常运转的同时需兼顾公平性,确保医保支付的可持续性。从过往经验看,高价药很难获得医保的支持。动辄百万的CAR-T疗法,距离坐上谈判桌还有较大的距离。


医保谈判 药品基金测算专家曾表示, 国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元 上一个进入医保的天价药诺西那生钠,从70万元被灵魂谈至3.3万元。这样的地板价,又有几个天价药肯接受呢?


天价药,在国内到底该如何生存呢?这仍是需要各方去持续思考、解决的一个问题。


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连续缺席的医保谈判


今年已经是CAR-T疗法奋战医保的第三年。


2021年,复星凯特的阿基仑赛刚获批不久,就积极参与医保申报并成功进入初审目录。国谈期间,“120万一针抗癌神药首次进入医保谈判”还一度上了热搜。


但由于价格太高,阿基仑赛虽通过了形式审查,最终仍未能进入医保。药明巨诺的瑞基奥仑赛则因为获批较晚无缘该次谈判。


到了2022年,阿基仑赛因为没有进行申报,甚至没有出现在通过形式审查的申报药品名单中;药明巨诺虽然主动申报并通过形式审查,却依然没有谈判成功。


今年,这两款CAR-T疗法都进行了申报,且通过了形式审查,但最终还是未能进入今年的医保谈判名单。


驯鹿生物踩线获批的伊基奥仑赛并未出现在初审名单中,而就在国谈前不久,合源生物的CD19 CAR-T纳基奥仑赛注射液获批上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。


至此,国内已有四款CAR-T疗法获批上市。明年,或许将看到它们一同奋战医保的场景。


但天价,始终是CAR-T疗法无缘医保谈判的核心问题。


从过往经验看,高价药很难获得医保的支持。 因为国家医保定位的是保障基本,坚持尽力而为、量力而行,所以只有天价药降价到医保可接受范围之内,才有可能被纳入。 医保谈判 药品基金测算专家曾表示, 国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元


而因为受限于制造工艺特殊性等因素,CAR-T疗法定价较高,国内此前上市的三款疗法均超过100万元。


目前,定价最低的是刚刚上市的纳基奥仑赛,价格为99.9万元,打破了CAR-T疗法百万的定价门槛。但这也仅仅只是药物的价格,加上治疗成本,患者的负担仍会进一步上升。


天价与肿瘤神药的“光环”,使得CAR-T疗法在医保准入方面年年受到极大关注。但对于现有CAR-T疗法来说,因技术特点价格昂贵,从百万降到30万,难度较大。


价格过高,难以进入医保,商业保险的覆盖力度也有限,这导致了在国内上市的CAR-T疗法,面临销售业绩难以令人满意的局面。


今年上半年,先驱药明巨诺的销售收入依然只有8774万元,亏损额接近4亿元。


某种程度上,CAR-T疗法在中国的成功,长时间停留在药物通过审批那一刻。







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