北京，7个技术审评规范发布征求意见稿

为了进一步规范和明确北京市医疗器械产品注册申报和技术审查要求，根据北京市生产企业现状和产品注册工作的实际情况，北京局组织修订了以下7个技术审评规范，于6月5号发布征求意见稿，各有关单位可于2017年6月30日前将修改意见或建议反馈至北京局医疗器械注册和监管处。

　　联系人：王晓雪，联系电话：83979456，传真：83560730。

电子邮件：[email protected]（邮件名称请注明：×××产品技术审评规范反馈意见）

通信地址：北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1302房间，邮编：100053。

1.高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）（2017版）

2.临床化学体外诊断试剂（盒）（2017版）

3.免疫层析法检测试剂（盒）（2017版）

4.血液流变仪/血液黏度计（2017版）

5.心电监护产品（2017版）

6.数字化X射线影像系统产品（2017版）

7.定制式义齿产品

规范下载可进入北京局官网下载，或查看原文获得链接地址