北京市药监局第三分局稳步推进2024年度医疗器械生产企业运营情况填报工作

为全面掌握医疗器械生产企业年度生产经营情况，深入了解产业发展态势，近日，北京市药监局第三分局按照统一部署，多措并举，稳步推进辖区2024年度医疗器械 生产 企业运营情况填报工作，为相关监管政策的制定和智慧监管工作推进夯实“数据底座”。截至目前，已有230余家企业完成信息报送。

一是强化统筹部署，把好“进度关”。 第三分局以基础数据为抓手，科学制定计划，及时将填报时间、填报内容、填报注意事项等信息告知企业。同时，对辖区生产企业开展摸底核对，统一进行整理登记，同步更新监管对象台账。

二是强化指导服务，把好“服务关”。 第三分局通过微信群提醒、电话沟通等多种方式建立与企业沟通机制，专人提供指导帮助企业完成生产运营情况信息采集系统全程网上填报工作，并及时解决企业在填报过程中遇到的疑难问题。

三是强化督导审核，把好“质量关”。 第三分局通过智慧监管平台审核企业填报信息，对生产场地面积、年总产值、年销售额等项目逐条核对，确保信息完整、准确、真实。同时，督促企业落实主体责任，确保按时、完整、真实地完成填报工作。

下一步，第三分局将深入挖掘数据价值，注重结果应用，进一步发挥辖区创新要素的汇聚优势，在创新研发、成果转化和生产落地等环节为企业提供更加专业、精准、高效的支持和服务，助推首都医疗器械产业高质量发展。