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多家外企原研药进入中国仿制药《橙皮书》（第五批、第六批）

医药代表 · 公众号 · 医学 · 2017-06-09 23:38

正文

CFDA公布了第五批、第六批仿制药参比制剂目录。

今日，国家食药监总局在官方网站发布通知，公开征求《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（征求意见稿）》意见。

CFDA同时公布了第五批、第六批仿制药参比制剂目录，这是自今年3月17日公布第一批仿制药参比制剂以来又一次大批量的更新！

参比制剂的入选同样参考自美国橙皮书、日本橙皮书以及欧盟上市药品，而小伙伴们上次关注的二甲双胍、雷尼替丁、卡托普利、恩替卡韦、缬沙坦等均有涉及，多家外企原研药成为参比制剂。

点击左下「阅读原文」可下载1~6批参比制剂目录。

延伸阅读：

这些外企的原研药今日成为中国仿制药「金标准」！

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