Inceptiv：全球首款闭环可充电脊髓刺激器获FDA批准

MedTF · 公众号 · · 2024-04-26 22:15

正文

美敦力宣布FDA批准全球首款闭环可充电脊髓刺激器 Inceptiv 上市，用于治疗慢性疼痛。 Inceptiv 是第一款提供闭环功能的美敦力脊髓刺激系统，可沿脊髓感知生物信号并实时自动调整刺激，使治疗与日常生活的运动保持协调。

专家评价

“疼痛是非常个人化的，刺激疗法应该随时满足每个患者的需求。Inceptiv能倾听身体的声音，它能以比你眨眼更快的速度无缝调整。这代表着治疗慢性疼痛的一个重要飞跃。”

--- K rishnan Chakravarthy Chairman of the Empower You Chronic Pain Foundation

高管评价

“脊髓刺激技术的新时代正在开始，通过Inceptiv SCS，美敦力处于领先地位。对于慢性疼痛患者来说，每一天都是一场斗争。他们应该得到个性化和有效的缓解，而不影响未来获得MRI。他们应该获得市场上最小、最薄的设备所能提供的舒适感。我们很自豪能通过Inceptiv SCS提供当今最尖端的解决方案。”

--- David Carr 美敦力神经调控业务疼痛干预副总裁兼总经理

慢性疼痛是指持续一个月以上（以前为三个月或半年）的疼痛，也有人把慢性疼痛比喻为一种不死的癌症。公开资料显示，全球成人慢性疼痛的平均发病率约为30％，是一种让生活质量不断下降的严重疾病。目前，中国至少有一亿以上的慢性疼痛患者。

自1967年以来，脊髓刺激 (SCS) 一直被用作慢性疼痛的一种治疗选择，全球已有超过几十万慢性疼痛患者受益于SCS。但是传统的开环脊髓刺激 (SCS) 仅能提供固定的刺激输出，无法根据患者的神经反应进行精准调控。例如当患者咳嗽、打喷嚏或弯腰时，传统的开环脊髓刺激 (SCS) 会导致不舒服的刺激。让患者生活质量大打折扣，并且可能导致脊髓刺激器治疗无效。

而 I nceptiv 能够每天以每秒50次感知身体对刺激的神经反应。当神经反应增加时， Inceptiv 会自动感知身体变化，从而减少刺激。并且随着神经反应的减少，刺激会恢复到预设的最佳水平。

Inceptiv

Inceptiv 是采用ECAP（诱发复合动作电位）闭环功能的脊髓刺激器，这是美敦力数十年研究和开发的成果，可解锁沿脊髓聆听和响应信号的能力。ECAP 是直接测量脊髓中神经组织响应电刺激而被激活的程度，提供实时信息，使系统能够响应患者的运动。在一项临床研究中，与固定输出刺激的开环脊髓刺激器相比，90%的患者更喜欢可选 Inceptiv 。