慧疗生物专注于动保健康，开启兽用mRNA疫苗新篇章

苏州慧疗生物医药科技有限公司（以下简称“苏慧疗”）于2021年5月在苏州工业园区2.5产业园创立，自成立伊始就是国际上最早从事动物mRNA疫苗研发的企业。公司已经布局四十多项mRNA底层技术专利，建立了包含mRNA设计合成、多技术路径递送系统、高通量超流控封装的“三位一体”技术平台。

众所周知，mRNA疫苗具有研发速度快、安全性高、免疫保护效果好、生产方便等优点，目前已成为疫苗行业技术发展的重要趋势。当前mRNA疫苗研发主要集中于人或人兽共患传染病，针对动物疫病的相关报道较少。中国是世界上最大的生猪养殖国家，宠物饲养量也在近年内大幅增加，此时mRNA疫苗的优点使其在兽用领域有着巨大的市场空间和增长潜力。在兽用疫苗方面，除了已经获批使用的灭活疫苗、减毒活疫苗等第一代、第二代疫苗外，mRNA疫苗属于最为前沿的第三代疫苗；由于新冠疫情的影响，兽用mRNA疫苗的研发相对较为缓慢，目前国际国内还未见兽用mRNA疫苗的进入临床验证阶段。

在面对多种大规模爆发的动物疫病面前，传统疫苗路线无法有效应对。例如，猪流行性腹泻病毒（PEDV）是一种肠道冠状病毒，可引起新生仔猪腹泻、呕吐、脱水等症状，致死率可达80%-100%，给世界养猪业造成了巨大的经济损失。疫苗免疫是防控PEDV最有效的手段，目前使用的商品化疫苗主要是弱毒疫苗和灭活疫苗，这些传统疫苗在保护效力、安全性等方面还不能完全满足当前PEDV的防控需求，病毒扩散逐年恶化。因此，研发安全、高效的新型疫苗是该病防控的当务之急。

近日，苏州慧疗生物医药科技有限公司、江苏省农业科学院兽医所李彬研究员团队、苏州大学医学院合作在PEDV mRNA疫苗研发方面取得重要进展，研究成果以题为“PEDV-spike-protein-expressing mRNA vaccine protects piglets against PEDV challenge”在线发表于国际权威学术期刊《mBio》（一区，TOP期刊）。

慧疗生物对PEDV的序列进行优化设计并采用自主专利的LNP递送系统制备了两种PEDV S蛋白的mRNA疫苗。通过细胞试验和小鼠免疫试验发现编码全长S蛋白的mRNA疫苗能够诱导更高水平的中和抗体，具有更好的免疫效果。

图1 PEDV mRNA疫苗的设计及体内外表达情况检测

图2 PEDV mRNA疫苗有效激活小鼠免疫反应

研究人员分别将PEDV S mRNA疫苗免疫3日龄仔猪和怀孕母猪，都显示出免疫效果。表明贴近具体使用场景的不同的用药方式，PEDV S mRNA疫苗免疫都能对仔猪产生较好的主、被动免疫保护，可有效抵御PEDV感染发病。

进一步分析显示，研制的PEDV mRNA疫苗能够有效诱导中和抗体的产生并激活细胞免疫，疫苗诱导的抗体持续期较长且对G2a和G2b等不同亚型毒株均具有中和能力，拥有良好的主动免疫和被动免疫保护效果。综上所述，文章验证的mRNA疫苗可作为预防控制PEDV的候选疫苗。

据悉，此篇发布于《mBio》的论文，江苏农科院兽医所动物腹泻病防控创新团队赵永祥博士为论文第一作者，团队首席李彬研究员、苏州大学赵李祥教授和苏州慧疗生物医药科技有限公司钟天翼博士为论文共同通讯作者。该研究得到了江苏省农业自主创新资金等项目的资助。

慧疗生物作为国际上最早从事兽药mRNA疫苗研发的企业，在原有mRNA疫苗研究的基础上，结合自身mRNA序列设计及高效递送载体的技术优势，围绕兽用mRNA疫苗进行了深入研究和研发，布局管线包括非洲猪瘟、PEDV、蓝耳、轮状病毒、犬猫多联苗等。期待与同国内外同行合作共赢，协同推动行业发展。