【今日头条】1120-关键词：雷莫西尤单抗, 换药维持, ARMANI, Lancet Oncol

毕凯今选 · 公众号 · · 2024-11-20 14:15

正文

比较雷莫西尤单抗联合紫杉醇换药维持与持续一线含奥沙利铂化疗治疗晚期HER2阴性胃/GEJ癌(ARMANI)：随机开放标签III期研究

主要研究结果：

• 主要入组标准：≥18岁、ECOG PS 0或1、HER2阴性、3个月FOLFOX/CAPOX后疾病控制的局部晚期不可切除或转移性胃/GEJ癌

• 按1:1的比例随机分为紫杉醇80mg/m2 d1/8/15联合雷莫西尤单抗8mg/kg d1/15 q28d IV(A组)或持续一线含奥沙利铂化疗再12周，随后FU单药维持(B组)

• 分层因素：既往胃切除(否 vs. 是)、腹膜癌(是 vs. 否)、原发肿瘤部位(GEJ vs. 胃)

• 主要终点：PFS(ITT)

• 共纳入280例患者：A/B=144/136；均为白人，男性180例，中位随访43.7个月

• A组与B组的中位PFS分别为6.6与3.5个月(HR=0.61; 95%CI:0.48-0.79; P=0.0002)

• 24个月限制平均生存时间分析：A组与B组的限制平均PFS分别为8.8与6.1个月(P=0.0010)

• A组与B组：

• 最常见的3-4级TRAE为中性粒细胞减少(26/10%)、周围神经病变(6/7%)和动脉高血压(6%/0)

• SAE分别为20%与11%

• 治疗相关各2例；无治疗相关死亡

参考文献：

Randon G, Lonardi S, Fassan M, Palermo F, Tamberi S, Giommoni E, Ceccon C, Di Donato S, Fornaro L, Brunetti O, De Vita F, Bittoni A, Chini C, Spallanzani A, Nappo F, Bethaz V, Strippoli A, Latiano T, Cardellino GG, Giuliani F, Morano F, Niger M, Raimondi A, Prisciandaro M, Pircher CC, Sciortino C, Marchesi S, Garattini SK, Airò G, Miceli R, Di Bartolomeo M, Pietrantonio F. Ramucirumab plus paclitaxel as switch maintenance versus continuation of first-line oxaliplatin-based chemotherapy in patients with advanced HER2-negative gastric or gastro-oesophageal junction cancer (ARMANI): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Nov 15:S1470-2045(24)00580-1. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00580-1. Epub ahead of print. PMID: 39557058.