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“黑马”杀出,测序仪江湖风云突变!

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-09-18 11:40

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测序仪有生命科学领域“光刻机”的称号,这一称号的背后也能说明测序仪的两个特点,第一,技术壁垒高;第二,容易被外企“卡脖子”。


中国测序仪市场曾在相当长一段时间被因美纳主导, 华大也曾是因美纳全球最大客户之一,直到后面试剂涨价、临床应用拿不到授权,等问题暴露,才痛定思痛,开启了国产测序仪自主研发的道路。


近年来,随着华大智造的崛起,中国测序仪市场开始形成两家“超级企业”的市场格局,而 真迈生物的杀出,又为这种格局增添了极大不确定性。


唯有技术的全面开花,才能防止屠龙少年终成恶龙


真迈生物是 全球为数不多的拥有基因测序仪自主知识产权和关键核心技术的企业, 专注于基因测序产业上游设备和试剂的研发、生产和销售。


真迈以令人瞠目结舌的速度崛起,各项“卡脖子”关键技术发展全面,拥有自主知识产权的“SURFseq”测序技术体系, 已成为可撼动全球测序仪市场格局一股不可小觑的力量。


真迈实现了测序仪以及工具酶、核苷酸类似物、荧光染料、测序芯片等核心原料的自主研发,可提供 “仪器-试剂-芯片-软件”全平台解决方案, 产品阵列从 Gb到Tb级通量全覆盖。


真迈的快速崛起,既有其自身实力的原因,也与其背后圣湘、金域、诺禾致源等庞大企业集团的支持密不可分。这些企业又是为什么愿意坚定站在真迈生物背后呢?


华大在测序仪领域的持续突破,是大家喜闻乐见的,但华大智造会不会成为下一个因美纳,却也是众多中下游企业所担心的。 唯有技术的全面开花,才能防止屠龙少年终成恶龙。


中国测序仪领域市场格局,两超一强多新锐


中国测序仪市场目前主要还是被因美纳和华大智造统治,二者共计 占据90%以上的市场份额。



如果就测序仪及试剂总营收来看的话,中国区市场因美纳相较华大智造还是要略胜一筹的。但单纯就近年来装机量来看,华大智造已实现了对因美纳的反超。



国内目前除了因美纳和华大外,能量产测序仪的企业并不多,从金域、圣湘入股真迈,诺禾与真迈达成战略合作来看, 第三方企业也并不愿意被因美纳和华大牵制,希望有更多选择。


另一方面,不少中下游企业对华大智造还是存在一些顾虑的,毕竟华大基因也是属于中游服务企业,和华大智造的很多客户存在竞争关系。相对而言,真迈的纯粹让它们更有安全感。


除了因美纳、华大智造、真迈这三家以外,赛陆、赛纳、铭毅智造、思昆等企业也在加速入场, 共同构建了中国测序仪领域“两超一强多新锐”的市场格局。


平地惊雷,真迈生物发展史


2012年7月,瀚海基因(真迈生物前身)成立,英文名为Direct Genomics。


瀚海基因创始人正是2018年底因“基因编辑婴儿”事件,而为众人所熟知的前南方科技大学教师贺建奎。


2014年9月,瀚海基因开启国产基因测序仪研发。


2015年10月,瀚海基因GenoCare 1600单分子基因测序仪原理样机诞生。


2017年3月,瀚海基因实现测序核心试剂A/T/C/G可逆终止碱基的全自主合成生产。


2017年7月31日,瀚海基因发布 国内首款单分子基因测序仪GenoCare 1600。


GenoCare1600采用基于芯片扩增的表面荧光测序技术SURFseq,利用全内反射光学原理对碱基的荧光信号进行识别,实现大规模平行测序。


2018年9月,瀚海基因启用集办公、研发、生产于一体的罗湖新总部。


2019年5月底,贺建奎在一系列公司调整后,消失在了股东名单当中。


2019年7月17日,瀚海基因改名为真迈生物,创始人风波逐渐平息。


2020年9月29日,真迈完成1.4亿元融资,测序仪是一个极其烧钱的赛道,这笔钱为真迈续了命。


2020年10月12日,真迈发布高通量基因测序仪GenoLab M,推动了国产测序仪在科研和临床应用领域的加速普及。


2020年12月4日,真迈与圣湘生物达成了测序平台试用的协议,此次合作为圣湘对真迈的投资做好了铺垫。


2021年6月,圣湘生物发布公告,以合计2.55亿元,22倍溢价取得真迈生物14.77%的股权,当时交易时真迈生物的估值为17.28亿元。


2021年11月,真迈继获批建立广东省院士工作站后,获深圳市院士(专家)工作站。


2022年7月,真迈GenoCare 1600在国内获批,成为 世界首款获批临床诊断的单分子基因测序仪。


9月15日,真迈与序祯达生物、UST达成战略合作,三方基于真迈GenoLab M平台,深度整合在测序领域的优势及资源。


11月,真迈发布新款基因测序仪FASTASeq 300,形成 覆盖从科研到临床需求的低中高通量测序产品阵列。


2022年,真迈营收7500.49万元,亏损9436.53万元。


2023年上半年,真迈营收4180.9万元,亏损4134.67万元。


测序仪企业盈利困难是出了名的,不光真迈,即便是因美纳和华大智造,也均处于长期亏损状态,一方面测序上游企业研发投入大,另一方面近年来行业价格竞争激烈。


7月,真迈获批国家级专精特新“小巨人”企业。


8月,真迈生物宣布完成近4亿元的C轮融资,其中最显眼的是ICL龙头金域医学、以及国有投资机构国鑫投资机构共同领投。


9月,发布Tb级桌面型基因测序仪SURFSeq 5000,测序仪产品阵列 完成从Gb到Tb级通量的全覆盖。


2023年9月25日,根据圣湘公告,真迈生物当时的估值为29.67亿元。比两年前投资的时候,估值上涨71.70%,这笔投资看来是大赚了。


截止到2023年末,金域医学持有真迈生物价值2.93亿元股份,是除了圣湘以外的另一大股东。有分子龙头和ICL龙头的加持,真迈的发展势如破竹。


2024年1月,真迈获批三项科技部国家重点研发计划。


2024年3月28-31日,诺禾、真迈在第十三届中国病理年会上达成合作,宣布“共同启动国产高通量测序仪及检测试剂的临床注册申报”。


截止到2024年6月30日,圣湘持有真迈价值4.71亿元的股份,圣湘曾是真迈生物联营企业,持股11.9%,按圣湘持股价值及持股比例,可计算出 真迈生物估值为39.58亿元。


不到一年时间,真迈估值继续上涨33.40%。在如今行业普遍下行的趋势下,保持逆周期增长。看来,无论大环境如何严峻,总有企业在一路狂奔。


2024年9月3日,真迈高通量基因测序仪GenoLab M Dx获批,标志着其在国内获准临床应用,这是 第一款国产自主知识产权的可逆末端终止测序法高通量基因测序仪。


此前,“可逆末端终止测序法”阵营中仅有因美纳一家企业的身影,真迈如同一个“搅局者”,势必未来将对行业产生极大影响。


破局而立,测序行业迈向共赢新篇章


真迈的快速崛起 打破了因美纳和华大智造在中国基因测序市场上的双雄格局, 其核心技术体系和全平台解决方案不仅彰显了其强大的创新能力,更为行业 注入了新的活力。


真迈作为国产测序仪领域的一匹黑马,依托庞大企业集团的支持,以及其对测序上游的专注和纯粹, 赢得了越来越多中下游企业的青睐,为市场提供了更为多样化的选择。


基因测序作为未来医学的重要方向,随着真迈等国产企业的技术突破和市场扩展,行业必将实现百花齐放、共同发展的局面,为基因检测的发展带来更多机会。


测序行业的高度成熟,将 推动精准诊疗普惠大众, 不仅推动生命科学领域的进步,也为全球健康事业的可持续发展奠定了坚实基础。


【参考资料】

金域医学2023年年度报告;

圣湘生物2024年半年度报告;

真迈官网_真迈_发展历程;

真迈官网_真迈_真迈文化;

真迈生物,真迈生物与序祯达生物、UST达成战略合作,共同推进高通量测序技术探索和创新;

真迈生物,重磅!真迈生物高通量基因测序仪GenoLab M Dx获批国家药监局三类医疗器械注册证!







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