胶原蛋白产品接连获批，美国却不再是医美出海“圣地”？

除了锦波生物和创健医疗，此前HTL生物技术公司收购了Modern Meadow公司的美容和生物医学部门，Modern Meadow公司拥有重组人源Ⅲ型胶原蛋白（rhCOL3）的重组蛋白平台；聚源生物携素食口服胶原蛋白产品曾参加美国天然、健康和创新原料展览会（SupplySide West），其表示，SupplySide West是国内制造商、渠道商进军北美市场的绝佳平台，同时也是企业对外输出优质产品和原料的黄金通道。

胶原蛋白出海风起，能否在2025年摘得硕果？

可以参考玻尿酸出海，医美产品出海并不是一个短期的事情，相较于近两年出海局势正热的胶原蛋白，玻尿酸出海市场却早已成熟。

中国是全球最大的玻尿酸原料生产销售国，在全球玻尿酸原料市场中的占比高达81.6%。 但是直至今日，却没有知名的国际化中国玻尿酸品牌。

此外，海外胶原蛋白市场其实较国内市场发展更早，甚至发展早于玻尿酸，但是因动物源胶原蛋白存在免疫风险和病毒问题，因此发展滞后。

如今重组胶原蛋白虽然解决了以上困扰，海外市场再次发展起来，但是却面临着再生、羟基磷灰石等大量新材料的激烈竞争，能否顺利开辟出新的道路，尚不可知。

美国仍然是医美产品出海的主要战场，但是东南亚市场也在近年展现出明显的优势，很多企业开始转移方向。

11月上旬，锦波生物、美柏生物相继表示产品在越南获批。其中，锦波生物获批的是重组Ⅲ型人源化胶原蛋白皮下填充剂，美柏生物则是胶原蛋白伤口护理凝胶。

与美国市场相比，东南亚市场获批较为容易，据悉，医美产品若在美国上市需要获得FDA批准，2019年仅32个产品获批通过原始 PMA（originals），2607 个产品更新PMA。此外，美国医美市场已经发育成熟，而东南亚起步较晚，仍有大片的蓝海。

除了东南亚，江苏慧优生物也曾对外表示，公司已经在新加坡推进III型重组胶原蛋白新型制剂产品的注册工作。

可以看出， 医美企业在逐渐拓展出海地域，从美国等发达地区向着东南亚等不太发达的国家发展，更甚是全球化的布局。

未来医美海外市场将有哪些新的发展，还需拭目以待！