J-valve TF：爱德华收购中国瓣膜海外权益 | 中国创新胜利

同时健适保留 J-valve TF 在 国内开发、生产和销售独家权益。健适已经完成 J-valve TF 在国内注册临床为期一年随访，按照正常速度预计后年能够获得NMPA批准上市。

除此之外爱德华还入股健适，以1.8亿人民币收购健适部分股权。这部分投资将用于 健适的产品和市场开发。

高管评价

" J-valve对 治疗主动脉瓣反流具有独特优势，我们希望最大限度地推动这一创新产品的临床应用并扩大其在全球的影响力，让更多患者从中获益。未来，健适将更专注地开发创新产品，探索更优的医疗解决方案，惠及更多海内外患者。"

爱德华收购 J-valve TF 海 外权益，这是中国瓣膜产品第一次License-out，中国瓣膜创新一次胜利。在此之前，从未有过中国瓣膜被海外巨头相中 ，因为中国瓣膜公司擅长 License-in，不擅长 License- ou t 。就是 最强的 TAVR三巨头也都是这样，买海外创新瓣膜技术。 健适打破这个魔咒，期待后续越来越多瓣膜产品能够获得海外巨头青睐。

爱德华作为全球瓣膜领域王者，一直引领瓣膜治疗方式创新。不过最近爱德华TAVR领域正在面临有史以来最大危机，面对咄咄逼人的美敦力，爱德华已经开始有点招架不住。由于TAVR市场增长乏力，爱德华市值也是萎靡不振（相比高峰已经跌去一半）。为了挽回颓势，爱德华不得不以 42亿美元出售重症监护产品线 （ Critical Care ），断臂求生。有了钱，爱德华立马开启买买模式，其中补强第一任务就是收购治疗返流TAVR产品。

上个月爱德华花费数 亿美金收购JenaValve Technology，其开发的反流TAVR---Trilogy已经完成IDE研究，爱德华预计2025年获FDA批准上市 （将是第一个获批用于AR治疗的TAVR产品） 。

尽管已经收购 JenaValve Technolog y，但是爱德华依旧觉得不保险（毕竟美敦力随时会反击，以接着后来居上 ）。 为此爱德华直接将市面上最好的两款反流TAVR都买了，因此爱德华就对健适发起收购 J-valve TF 邀 约。免得 J-valve TF 落入美敦力口中 ， 给予 其致命打击（爱德华已经输不起，TAVR是其支柱）。

J-valve TF 也是一款获得FDA“突破性设备”称号的创新医疗器械。 目前 J-valve TF 已经在美国完成早期可行性研究入组，预计今年开启关键性临床研究。几年后可以看到国产的TAVR产品在美国治疗美国主动脉瓣患者。

J-valve TF ：由定位系统、瓣膜以及输送系统组成

• 创新自主导航定位系统

通过轴向定位力和瓣膜支架的径向支撑力双向垂直作用力将介入瓣膜锁定在释放位置；

双向锚定，无需oversize，房室传导阻滞发生率显著下降；

活动性连接的定位系统，有效利用患者原生瓣叶，确保介入瓣与瓣环紧密吻合，降低瓣周漏发生率

• 瓣膜

采用牛心包组织瓣叶，以及独家生物瓣抗钙化技术，拥有良好的耐久性表现；（经心尖J-Valve五年SVD中度结构性瓣膜衰败率仅为3.7%）