默沙东终止TIGIT和LAG-3单抗项目研发

近日，Merck在官网发布公告称，经过详细数据分析后， 决定全面终止TIGIT单抗vibostolimab和LAG-3单抗favezelimab的开发 。这两款药物此前均以固定剂量复方组合的形式与Keytruda联合，用于多种癌症的临床试验。然而，由于在开发过程中屡次受挫，Merck最终选择放弃这两个项目。

终止vibostolimab开发

Merck表示，分析结果显示，vibostolimab与Keytruda联合治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的潜力不大。因此，公司决定终止相关临床试验，包括3期KeyVibe-003和KeyVibe-007研究，这两项试验评估了该复方组合在NSCLC患者中的疗效。

根据预先设定的分析标准，这两项试验均未能达到总体生存期（OS）主要终点的有效性标准。试验结果显示，vibostolimab复方组合的安全性与此前研究一致，未发现新的安全信号。然而，与单独使用Keytruda相比，该组合的免疫相关不良事件有所增加。

综合KeyVibe-003和KeyVibe-007的数据结果，Merck决定终止所有vibostolimab相关研究，包括3期KeyVibe-006试验。

终止favezelimab开发

对于favezelimab，Merck也已决定全面终止其临床开发计划，并停止3期KEYFORM-008试验的受试者招募。该试验旨在评估favezelimab与Keytruda固定剂量组合用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的效果，这类患者在接受抗PD-1治疗后病情有所进展。

KEYFORM-008是KEYFORM临床开发计划中唯一尚未公布结果的3期试验。Merck在全面审查favezelimab的相关数据后，选择停止研发，并将资源转向公司全面而多样化的肿瘤学产品线的其他候选药物。值得注意的是，Merck强调，终止favezelimab开发并非基于对其固定剂量组合安全性的任何担忧。