基石药业首次在澳大利亚提交临床试验申请

基石药业(苏州)有限公司宣布，公司已正式向澳大利亚Linear临床研究中心(Linear Clinical Research)所属中心伦理委员会 提交其自主研发的丝裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)小分子抑制剂CS3006的新药临床试验申请，是继抗PD-L1单抗CS1001后，公司自主研发的第二个即将进入临床试验阶段的抗肿瘤新药。

“ 基石药业首个计划在海外开展临床研究的创新药物CS3006在澳大利亚成功提交临床试验申请 ，这对公司全球研发战略具有重要意义，同期进行的公司产品管线中多个候选新药，也将于近期提交国际临床试验申请。”基石药业首席执行官江宁军博士表示，“CS3006是公司为联合治疗开发的主要产品之一，我们非常期待其澳洲临床试验的启动开展，这将为基石药业探索最佳的肿瘤联合治疗方法提供丰富的临床经验。”

CS3006是由基石药业独立开发的一种具有高度选择性的MEK1/2抑制剂 ，可通过与RAS-RAF-MEK-ERK信号通路中的MEK靶点结合来抑制肿瘤细胞的生长。前期研究已经显示，CS3006具有良好的临床前药代动力学特性，并在动物肿瘤模型证实与抗PD-1抗体药物具有协同作用，联合用药有望提高肿瘤患者治疗的有效率，在更为广泛的癌种中起到治疗作用。

基石药业首席医学官杨建新博士表示：“已有同类药物在临床试验中证实，MEK抑制剂和免疫治疗的联用在某些对免疫治疗没有明显疗效的适应症上获得了突破性的进展。CS3006作为特异性的MEK抑制剂，不仅可以与公司已有的肿瘤免疫骨架产品相联合，还可以与公司产品管线中的其他靶向药物相联合，开发出对多个癌种更加有效的联合治疗方案。”

基石药业专注于肿瘤治疗药物研究，公司独立开发的国内首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体注射液CS1001临床试验已于2017年6月获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准，目前正在晚期肿瘤患者中开展I期临床试验。随着CS3006在澳大利亚IND申请正式提交完成，基石药业将加速推动一批肿瘤候选新药进入全球临床研究阶段，以期早日成功上市，满足广大中国患者的医疗需求。