研发动态丨海迈医疗：首个国产生物型小口径人工血管成功植入

该临床试验由浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科李华主任担任主要研究者，2024年9月24日第一例入选患者顺利植入该生物型人工血管，手术过程非常顺利，术后将近1月患者返院进行首次人工血管穿刺透析。李华主任表示，本临床试验还将探索人工血管植入术后1-2周内穿刺透析，这将极大减少中心静脉透析导管带管时间。

目前我国小口径人工血管市场被欧美公司垄断，而这些传统人工血管产品存在通畅率低、感染率高等缺陷，严重影响临床效果。膨体聚四氟乙烯（ePTFE）小口径人工血管自1975年FDA批准商业化至今已近50年，截至目前没有一家国产ePTFE小口径人工血管获批，而且国内ePTFE原材料完全依赖进口。海迈医疗着眼国际前沿，突破卡脖子技术，自主研发比ePTFE性能更优异的下一代完全生物型人工血管LineMatrix耐迈通®，该产品具有远期通畅率高、抗感染、抗钙化、耐穿刺、低免疫原性等优势，未来会逐渐替代传统人工血管。

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海迈医疗科技（苏州）有限公司成立于2021年9月1日，是一家创新驱动的组织工程与再生医学平台技术公司，为国内唯一、全球第二家具备量产小口径（内径≤6mm）组织工程血管能力的企业，公司创始人华中科技大学附属协和医院心脏大血管外科邱雪峰教授先后留学加州大学伯克利分校、加州再生医学研究所（CIRM）、加州大学洛杉矶分校。 公司专注于利用体外生物反应器标准化 大规模培养和生产小口径组织工程血管，该产品适应证包括慢性肾透析血管通路建立、下肢动脉外伤（包括战场血管损伤）血管替代、下肢动脉粥样硬化及冠状动脉搭桥术，在此技术平台上研发、生产其他再生医学产品，并扩大至全球范围的临床研究及商业化，公司2年内已完成4轮过亿元融资，2024年5月建成2243㎡的C+A级别GMP生产车间及质检中心并投入使用。

▌ 文章来源： 海迈医疗