专栏名称: 制药界

制药界（soun1988）中国医药行业专业的资讯信息分享平台，致力于及时，准确，有用！

蛋白质、多肽类药物开发，申报、生产工艺及检测技术研讨会

制药界 · 公众号 · 药品 · 2021-02-24 14:45

正文

培训通知

培训主 题：蛋白质、多肽类药物开发，申报、生产工艺及检测技术研讨会

主办： 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

北京华夏凯晟医药技术中心

一、培训安排

南京市：2021年3月19--21日 （培训两天19日全天报到）

二、培训主要交流内容

一、生物技术药物发展现状及趋势

1、国际生物技术产品研发现状

2、国内产品研发现状

二、国内外相关法规介绍

1、国外相关法规

2、中国药品法及疫苗法

3、药品注册管理办法

三、新药注册申报

1、药品注册分类

2、药品注册申报材料及技术要求

3、生物技术药物研发申报中应加以关注的事项

四、安捷伦液相和液质技术在抗体药物研发和质控中的应用

五、蛋白质多肽类药物合成新技术

1、蛋白质多肽的骨架修饰

①困难多肽和蛋白质的合成

②增强多肽药物稳定性

2、蛋白质和多肽的侧链修饰

①脂基化

②PEG修饰

③其它类型修饰

3、蛋白质和多肽的结构修饰

①α-螺旋结构稳定化

②多肽环化

六、蛋白质多肽类药物质量研究

1、蛋白多肽药物质量研究关键点

①理化性质研究

②氨基酸组成

③杂质研究

④含量与活性

2、影响蛋白多肽药物质量的主要因素

①原料质量

②酸基

③缓冲成分

3、研究案例分析

七、蛋白多肽药物一致性评价关注问题

1、蛋白多肽药物杂质谱的比较

2、辅料成分的分析与比较

3、配伍相容性研究

三、培训对象

从事蛋白质、多肽类药物生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等单位的核心专业技术人员；制药装备生产企业及医药工程企业相关人员。从事蛋白质、多态类产品研发和生产高管、项目经理、以及生产和控制的管理人员等；从事药品监测与评价、注册事务、企业QA和QC的高级专业人员；多肽相关监管人员和检查人员，以及其他对研讨会主题感兴趣的人员。

四、培训说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

五、培训费用

培训费：2500元/人；包含（会议费，培训，研讨，资料等）团 体报名可享受优惠

食宿统一安排，费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款

六、老师介绍

1.高惠君：上海食品药品安全研究会副会长。长期从事医药行业发展的咨询工作，重点关注药品研发、生产和使用，以及与此相关的国内国际医药政策法规。2000年开始重点关注我国食品药品安全监管工作并开展相应的监管策略及政策法规研究，近几年研究的领域主要集中在药品注册以及药品安全相关的政策法规。

蛋白质、多肽类药物开发，申报、生产工艺及检测技术研讨会

正文

请到「今天看啥」查看全文