【一周新资讯--乳腺癌 334】2024 W4401

主要研究结果：

• 共纳入437例既往≥2次HER2靶向治疗期间或治疗后进展或或T-DM1后进展的不可切除局部晚期/转移性HER2+乳腺癌

• 按2:1的比例随机分为T-Duo(研究)组与医师选择(对照)组(291/146)

• 主要终点为PFS(独立盲态中心评估BICR)

• 中位年龄56.0岁，93.6%为转移性疾病，自转移性疾病确诊到研究入组时间为3.5年

• 中位既往针对转移性疾病的HER2靶向治疗次数为3次

• 研究组与对照组：

• 中位PFS分别为7.0与4.9个月(HR=0.64; 95%CI:0.49-0.84; P=0.002)

• 大部分预设亚组均有PFS获益

• 中位OS分别为20.4与16.3个月(HR=0.83; 95%CI:0.62-1.09; P=0.153)

• ORR分别为27.8%与29.5%，其他次要终点-CBR/DOR/靶病灶缩小均利于研究组

• ≥3级TEAE分别为52.8%与48.2%

参考文献：

Turner N, Saura C, Aftimos P, van den Tweel E, Oesterholt M, Koper N, Colleoni M, Kaczmarek E, Punie K, Song X, Armstrong A, Bianchi G, Stradella A, Ladoire S, Lim JSJ, Quenel-Tueux N, Tan TJ, Escrivá-de-Romaní S, O'Shaughnessy J; TULIP Trial Investigators. Trastuzumab Duocarmazine in Pretreated Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Advanced or Metastatic Breast Cancer: An Open-Label, Randomized, Phase III Trial (TULIP). J Clin Oncol. 2024 Oct 23:JCO2400529. doi: 10.1200/JCO.24.00529. Epub ahead of print. PMID: 39442070.

主要研究结果：

• 纳入TOP2A正常EBC，10年随访后：EC-D的DDFS与DFS长于DC

• DDFS：aHR=0.79; 95%CI:0.64-0.98; P=0.03

• DFS：aHR=0.83; 95%CI:0.69-0.99; P=0.04

• 两组死亡率无统计学显著性差异

• EC-D组与DC组的心衰10年累积风险分别为2.1%与1.1%(未校正HR=2.12; P=0.04)

参考文献：

Jensen MB, Balslev E, Knoop AS, Tuxen MK, Højris I, Jakobsen EH, Cold S, Danø H, Glavicic V, Kenholm J, Ejlertsen B. Adjuvant Docetaxel and Cyclophosphamide With or Without Epirubicin for Early Breast Cancer: Final Analysis of the Randomized DBCG 07-READ Trial. J Clin Oncol. 2024 Oct 23:JCO2400836. doi: 10.1200/JCO.24.00836. Epub ahead of print. PMID: 39442040.

主要研究结果：

• 共纳入504例根治性术后、18-74岁早期TNBC，498例接受治疗

• 使用整合标签进行风险分层后，高危患者按1:1随机分为强化辅助治疗(A)组和标准辅助治疗组(B)组

• A组：4周期多西他赛/表柔比星/环磷酰胺，随后4周期吉西他滨/顺铂，166例

• B组：4周期表柔比星/环磷酰胺，随后4周期多西他赛，170例

• C组：低危患者接受B组相同的辅助化疗

• 主要终点为DFS(ITT分析)(A vs. B)

• 中位随访45.1个月，A组与B组：

• 3年DFS分别为90.9%与80.6%(HR=0.51; 95%CI:0.28-0.95; P=0.03)

• 3年RFS分别为92.6%与83.2%(HR=0.50; 95%CI:0.25-0.98; P=0.04)

• 3年OS分别为98.2%与91.3%(HR=0.58; 95%CI:0.22-1.54; P=0.27)

• C组的DFS/RFS/OS均显著优于B组：

• 3年DFS：90.1% vs. 80.6%, HR=0.57; P=0.04

• 3年RFS：94.5% vs. 83.2%, HR=0.42; P=0.007

• 3年OS：100% vs. 91.3%, HR=0.14; P=0.002

• 3-4级TRAE：A/B/C=64/51/54%，未出现治疗相关死亡

参考文献：

He M, Jiang YZ, Gong Y, Fan L, Liu XY, Liu Y, Tang LC, Mo M, Hou YF, Di GH, Liu GY, Yu KD, Wu J, Yan X, Zeng XH, Fu DY, Song CG, Zhuang ZG, Wu KJ, Wang J, Wang ZH, Shao ZM. Intensive chemotherapy versus standard chemotherapy among patients with high risk, operable, triple negative breast cancer based on integrated mRNA-lncRNA signature (BCTOP-T-A01): randomised, multicentre, phase 3 trial. BMJ. 2024 Oct 23;387:e079603. doi: 10.1136/bmj-2024-079603. PMID: 39442958.