专栏名称: 博尔诚早诊早干预
博尔诚重大疾病早诊早干预
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博尔诚「卫早安®」重磅上市!胃部健康,居家自测!精准、快速、便捷!

博尔诚早诊早干预  · 公众号  ·  · 2025-01-14 09:27

正文

近日, 博尔诚旗下全资子公司现代高达 自主研发的 「卫早安 ® 」幽门螺旋杆菌抗原(HP-Ag)检测试剂盒 重磅上市!

卫早安 ® 可广泛应用于 胃部幽门螺旋杆菌感染的检测 既适用于专业医务人员在医疗单位使用,亦可居家自测 。这是 博尔诚旗下继 常早安 ® 大便潜血检测试剂盒 后的又一款居 家自测重磅产品!至此, 博尔诚胃肠癌防控管线已全面覆盖双场景检测(医疗机构+居家检测)

目前,博尔诚已建立起 胃肠癌“筛诊治”的闭环解决方案 ,即采用 卫早 ® 、常 早安 ® 联合检测 筛查胃肠疾病高风险人群 ,再采用 思博卫 ® ( 胃癌 )、 思博定 ® ( 肠癌 ) 基因甲基化检测 排查胃肠癌症高风险人群 ,阳性人群进行内镜确诊和治疗。数据显示, 此方式可节省73%内镜资源,提高内镜使用效率4.26倍 ,有效助力 胃肠癌的早发现、早诊断、早干预。




01
为什么要做
幽门螺旋杆菌抗原(HP-Ag)检测

幽门螺杆菌 (Helicobacter pylori, HP)是一种常见的致病菌,定植于胃黏膜上皮细胞的表面, 感染率高、致病性强,为I类致癌因子,绝大部分胃癌发生归因于HP 感染

HP感染是胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌、黏膜相关淋巴组织淋巴瘤的主要病因 。在中国,HP感染疾病负担和胃癌疾病负担均处于高位, HP感染人数高达7亿,由胃癌导致的死亡病例占全部癌症死亡病例的12.4%

HP是迄今唯一确定的与人类胃癌发生密切相关的病原体 。2018 年全球胃癌数据显示, 约74%的胃癌归因于HP感染 。2018 年我国感染相关的癌症病例约78万,其中34万归因于HP感染,占比高达43.6%

《中国幽门螺杆菌感染防控》白皮书指出, 筛查并根除HP可有效降低胃癌的发生率 。HP感染干预是胃癌的一级预防措施, 至少可降低 43%~52%的胃癌发生风险 [1]

因此,定期检查是否感染幽门螺旋杆菌(HP)很有必要



02

卫早安 ®
无“幽”无虑,守“胃”全家健康
博尔诚获批上市的 卫早安 ® 幽门螺旋杆菌抗原(HP-Ag)检测试剂盒 ,通过检测 粪便样本 中幽门螺旋杆菌抗原 可精准、快速的判断是否存在幽门螺旋杆菌感染

卫早安 ® 既适用于专业医务人员在医疗单位使用,亦能够居家自行检测 ,可以同时满足 “临床”场景下的辅助诊断、根除治疗效果评价 ,以及 “居家”场景下全家成员的预防、监测、自我管理


卫早 ® 的多重优势

非侵入性 :相较于胃镜活检,该检测不需要进行内窥镜检查,对受检者来说更舒适

检测快速 :可以在10分钟得到结果

操作简单 :使用该试剂盒进行检测,操作简单, 无需口服药物、无需特殊的设备

准确性高 :具有较高的敏感性和特异性,检测结果与尿素呼气试验(13C-UBT)符合率达99%

稳定性好 经保存液处理的样本稳定性好,应用场景更丰富、实用性更强

抗干扰强 :检测结果不受药物的影响,且不易受到组织病变的影响

性价比高 :与13C-UBT相比,该检测成本较低,适用于全家定期检测以及大规模筛查

适用范围广 :该检测可有效弥补I3C-UBT在老年人、婴幼儿等配合度较低患者中的应用缺陷

智能化判读 :可匹配博尔诚智博安 ® 系列分析仪,降低人为判读误差




03

早安 ® 采用HP检测的主流技术
助力早期胃癌筛查


幽门螺旋杆菌(HP)随着胃黏膜上皮细胞每3天更新1次,其代谢产物及死菌体等作为非特异性抗原,随着粪便被排出体外。 对于判断是否存在HP感染,粪便抗原检测是国际国内的主流方法

美国临床数据显示 ,除了胃组织活检(59%), 粪便抗原检测(20%)已成为最常见的幽门螺杆菌诊断方法 ,尿素呼气试验(I3C-UBT)仅占8% [2]

《中国幽门螺杆菌感染防控》白皮书 指出, 我国 HP 感染者基数庞大,HP 感染的疾病负担重且被严重低估 ,建议 将HP感染防控策略与国家胃癌防控计划紧密联系起来 [1]

《胃癌早诊早治中国专家共识(2023版)》 推荐使用HP粪便抗原检测方法作为胃癌早期筛查手段 [3]

04

早安 ® 适合哪些人群?


幽门螺旋杆菌抗原(HP-Ag)检测适合所有人群 。相比带有放射性的碳14呼气试验(I4C-UBT),和有侵入性的胃镜组织学检查, 幽门螺旋杆菌抗原检测无创无痛、无放射性、更安全,儿童、孕产妇、老人都可适用

需要注意的是,存在以下任何一种情况的人群,建议尽快进行幽门螺旋杆菌抗原(HP-Ag)检测,排查是否存在HP感染

HP感染具有家庭聚集性 ,主要通过“口-口传播”和“粪-口传播”,如共用餐具、咀嚼喂食、亲吻等方式都可能导致病菌在家庭成员之间传播。也就是说, 家里有一个人感染HP,那么全家人可能都会感染 如果家庭成员中有人感染幽门螺旋杆菌,应及时就医进行根治,其他家庭成员需要尽早检测,排查是否存在HP感染。

家庭H.pylori感染的防控和管理策略
《中国居民家庭幽门螺杆菌感染的防控和管理专家共识》(2021年)


05

早安 ® 检测呈阳性怎么办?


首先,请不要恐慌,及时就医治疗 。采取正确的治疗方法、积极配合医生并且调整健康的生活方式, HP感染是可以被治愈的 。需要注意的是, HP感染治愈后仍有可能再次感染, 建议定期进行卫早安 ® 幽门螺旋杆菌抗原(HP-Ag)检测 ,排查是否存在HP再次感染

同时,要尽早排除胃癌风险 。建议卫早安 ® 检测阳性的受检者,遵从医嘱, 及早开展血液RNF180/Septin9基因甲基化检测、胃镜等进行早期胃癌筛查 《中国肿瘤整合诊治技术指南(CACA)-液体活检》指出:基于PCR荧光探针法的血浆RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒适用于有胃癌家族史或40岁以上胃癌高风险人群检测胃癌的辅助诊断 [4]







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