近日,
博尔诚旗下全资子公司现代高达
自主研发的
「卫早安
®
」幽门螺旋杆菌抗原(HP-Ag)检测试剂盒
重磅上市!
卫早安
®
可广泛应用于
胃部幽门螺旋杆菌感染的检测
,
既适用于专业医务人员在医疗单位使用,亦可居家自测
。这是
博尔诚旗下继
常早安
®
大便潜血检测试剂盒
后的又一款居
家自测重磅产品!至此,
博尔诚胃肠癌防控管线已全面覆盖双场景检测(医疗机构+居家检测)
。
目前,博尔诚已建立起
胃肠癌“筛诊治”的闭环解决方案
,即采用
「
卫早
安
®
、常
早安
®
联合检测
」
筛查胃肠疾病高风险人群
,再采用
「
思博卫
®
(
胃癌
)、
思博定
®
(
肠癌
)
基因甲基化检测
」
排查胃肠癌症高风险人群
,阳性人群进行内镜确诊和治疗。数据显示,
此方式可节省73%内镜资源,提高内镜使用效率4.26倍
,有效助力
胃肠癌的早发现、早诊断、早干预。
幽门螺杆菌
(Helicobacter pylori, HP)是一种常见的致病菌,定植于胃黏膜上皮细胞的表面,
感染率高、致病性强,为I类致癌因子,绝大部分胃癌发生归因于HP 感染
。
HP感染是胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌、黏膜相关淋巴组织淋巴瘤的主要病因
。在中国,HP感染疾病负担和胃癌疾病负担均处于高位,
HP感染人数高达7亿,由胃癌导致的死亡病例占全部癌症死亡病例的12.4%
。
HP是迄今唯一确定的与人类胃癌发生密切相关的病原体
。2018 年全球胃癌数据显示,
约74%的胃癌归因于HP感染
。2018 年我国感染相关的癌症病例约78万,其中34万归因于HP感染,占比高达43.6%
。
《中国幽门螺杆菌感染防控》白皮书指出,
筛查并根除HP可有效降低胃癌的发生率
。HP感染干预是胃癌的一级预防措施,
至少可降低 43%~52%的胃癌发生风险
[1]
。
因此,定期检查是否感染幽门螺旋杆菌(HP)很有必要
。
博尔诚获批上市的
卫早安
®
幽门螺旋杆菌抗原(HP-Ag)检测试剂盒
,通过检测
粪便样本
中幽门螺旋杆菌抗原
,
可精准、快速的判断是否存在幽门螺旋杆菌感染
。
卫早安
®
既适用于专业医务人员在医疗单位使用,亦能够居家自行检测
,可以同时满足
“临床”场景下的辅助诊断、根除治疗效果评价
,以及
“居家”场景下全家成员的预防、监测、自我管理
。
①
非侵入性
:相较于胃镜活检,该检测不需要进行内窥镜检查,对受检者来说更舒适
②
检测快速
:可以在10分钟得到结果
③
操作简单
:使用该试剂盒进行检测,操作简单,
无需口服药物、无需特殊的设备
④
准确性高
:具有较高的敏感性和特异性,检测结果与尿素呼气试验(13C-UBT)符合率达99%
⑤
稳定性好
:
经保存液处理的样本稳定性好,应用场景更丰富、实用性更强
⑥
抗干扰强
:检测结果不受药物的影响,且不易受到组织病变的影响
⑦
性价比高
:与13C-UBT相比,该检测成本较低,适用于全家定期检测以及大规模筛查
⑧
适用范围广
:该检测可有效弥补I3C-UBT在老年人、婴幼儿等配合度较低患者中的应用缺陷
⑨
智能化判读
:可匹配博尔诚智博安
®
系列分析仪,降低人为判读误差
幽门螺旋杆菌(HP)随着胃黏膜上皮细胞每3天更新1次,其代谢产物及死菌体等作为非特异性抗原,随着粪便被排出体外。
对于判断是否存在HP感染,粪便抗原检测是国际国内的主流方法
。
美国临床数据显示
,除了胃组织活检(59%),
粪便抗原检测(20%)已成为最常见的幽门螺杆菌诊断方法
,尿素呼气试验(I3C-UBT)仅占8%
[2]
。
《中国幽门螺杆菌感染防控》白皮书
指出,
我国 HP 感染者基数庞大,HP 感染的疾病负担重且被严重低估
,建议
将HP感染防控策略与国家胃癌防控计划紧密联系起来
[1]
。
《胃癌早诊早治中国专家共识(2023版)》
,
推荐使用HP粪便抗原检测方法作为胃癌早期筛查手段
[3]
。
幽门螺旋杆菌抗原(HP-Ag)检测适合所有人群
。相比带有放射性的碳14呼气试验(I4C-UBT),和有侵入性的胃镜组织学检查,
幽门螺旋杆菌抗原检测无创无痛、无放射性、更安全,儿童、孕产妇、老人都可适用
。
需要注意的是,存在以下任何一种情况的人群,建议尽快进行幽门螺旋杆菌抗原(HP-Ag)检测,排查是否存在HP感染
。
HP感染具有家庭聚集性
,主要通过“口-口传播”和“粪-口传播”,如共用餐具、咀嚼喂食、亲吻等方式都可能导致病菌在家庭成员之间传播。也就是说,
家里有一个人感染HP,那么全家人可能都会感染
。
如果家庭成员中有人感染幽门螺旋杆菌,应及时就医进行根治,其他家庭成员需要尽早检测,排查是否存在HP感染。
《中国居民家庭幽门螺杆菌感染的防控和管理专家共识》(2021年)
首先,请不要恐慌,及时就医治疗
。采取正确的治疗方法、积极配合医生并且调整健康的生活方式,
HP感染是可以被治愈的
。需要注意的是,
HP感染治愈后仍有可能再次感染,
建议定期进行卫早安
®
幽门螺旋杆菌抗原(HP-Ag)检测
,排查是否存在HP再次感染
。
同时,要尽早排除胃癌风险
。建议卫早安
®
检测阳性的受检者,遵从医嘱,
及早开展血液RNF180/Septin9基因甲基化检测、胃镜等进行早期胃癌筛查
。
《中国肿瘤整合诊治技术指南(CACA)-液体活检》指出:基于PCR荧光探针法的血浆RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒适用于有胃癌家族史或40岁以上胃癌高风险人群检测胃癌的辅助诊断
[4]
。