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存9项违法事实,这家药店被撤证

医药慧  · 公众号  ·  · 2017-12-05 17:59

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11月30日,广东省茂名市药监局发布《撤销GSP认证证书公告(2017年第17号)》。


高州市镇江民意药店严重违反《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。


高州市镇江民意药店


  • 许可证号: 粤DB6688244

  • 证书编号: C-GD-15-MM-0279

  • 注册地址: 高州市镇江市场

  • 撤销日期: 2017年11月28日

  • 违法事实:

1、拆零销售的药品未集中存放于拆零专柜或者专区。举证:在绿色OTC专柜内发现拆零销售的标示白云山蛇胆川贝散(批号17007)未集中存放在拆零专柜内(16108);

2、企业未对营业场所温度进行监测和调控。举证:2015年8月至今未做温湿度记录(15901);

3、企业未定期进行卫生检查,经营环境不整洁。举证:现场药品销售柜台面上堆放了地拖把头等杂物,地面堆放了纸盒等杂物(16001);

4、药品未按剂型、用途以及储存要求分类陈列。举证:非处方药日田复方鱼腥草片(批号16001)存放在处方药品销售专柜内(*16101);

5、销售拆零药品无拆零销售记录。举证:白云山蛇胆川贝散(批号:17007)(*16903);

6、企业未按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。举证:2017年10月23日从茂名市健群药业有限公司购进大黄等中药饮片,未做验收记录(*15401);

7、企业未建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯(*13901);

8、企业销售必须凭处方销售药品未按照国家有关规定配备执业药师。举证:阿莫西林胶囊(批号G170721)未凭处方销售(*12502);

9、企业从不具备药品经营资质单位或个人购进药品。举证:特一红霉素肠溶片(批号:20170507,库存8瓶)、特一头孢氨苄胶囊(批号:20170608,库存4瓶)、湖南科伦制药生产的阿莫西林胶囊(批号:G170721,4盒)、遂成药业生产的氯霉素注射液(批号:41708042,库存15支),现场无法提供发票、随货同行单与购进资料(**00401)。



yyguancha







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