4月8日，第一三共对外宣布，该公司研发的DATROWAY®（datopotamab deruxtecan）获得了EMA批准，用于治疗已接受过内分泌治疗和至少一线晚期化疗的不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0，IHC 1+或IHC 2+/ISH-）的成人乳腺癌患者。
DATROWAY是一种由Daiichi Sankyo发现并与AstraZeneca联合开发和商业化的、特异性针对TROP2的DXd抗体药物偶联物（ADC）。此次欧盟委员会的批准是在欧洲药品管理局人用医药产品委员会给出积极意见之后作出的，并且基于TROPION-Breast01三期试验的结果。
在TROPION-Breast01试验中，与研究者选择的化疗方案相比，DATROWAY使HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险显著降低37%（风险比HR]=0.63；95%置信区间CI]：0.52-0.76；p<0.0001），该评估由盲态独立中心审查（BICR）进行。DATROWAY组患者的中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，而化疗组为4.9个月。DATROWAY组的确认客观缓解率（ORR）为36%，而化疗组为23%。DATROWAY组的中位缓解持续时间（DoR）为6.7个月（95% CI：5.6-9.8），而化疗组为5.7个月（95% CI：4.9-6.8）。试验的最终总生存期（OS）结果未达到统计学显著性（DATROWAY组的中位OS为18.6个月，化疗组为18.3个月[HR 1.01；95% CI：0.83-1.22]），可能受到后续ADC治疗的影响。
