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2025
IBI EXPO
2024年12月4日
医麦客新闻 eMedClub News
12月3日，南京昂科免疫及其母公司美国昂科OncoC4宣布，其PD-1/VEGF双特异性抗体AI-081项目IND（新药临床试验）申请获得美国FDA批准，用于治疗晚期实体瘤。
AI-081是一种开发用于治疗晚期实体瘤的
潜在
同类最佳 (Best-In-Class) 的PD-1和VEGF双特异性抗体。在收到FDA签发的药物临床试验批准通知书后，OncoC4预计将于2025年第一季度启动BIPAVE-001治疗晚期实体瘤的1/2期临床研究。
AI-081由专有的、高亲和力的临床阶段抗PD-1 (AI-025) 和抗VEGF (AI-011) 抗体组成，采用经过测试和验证的head-and-tail双特异性构型，旨在实现更强大的协同作用，并利用额外的Fc沉默突变来保护免疫效应细胞。
在用于支持IND的分子、细胞和体内临床前研究中，AI-081在多个小鼠模型中与同类候选药物相比，显示出对两个靶点更高的亲和力、显著提高的协同作用和更强的体内活性。一系列研究结果表明，AI-081具有同类最佳的潜力，它的高亲和力和协同作用可在VEGF存在的情况下增强对PD-1的阻断作用，从而实现稳健的和相辅相成的抗肿瘤活性。
关于OncoC4
OncoC4公司总部位于马里兰州ROCKVILLE，是一家私人控股的、处于晚期临床阶段的生物制药公司，积极致力于发现和开发治疗癌症和神经退行性疾病的新型生物制剂。该公司的主要临床候选药物是gotistobart (BNT316/ONC-392)，这是一种新一代抗CTLA-4抗体，可允许CTLA-4再循环，并保持其对自身免疫性疾病的保护功能，同时增强抗肿瘤活性。2023年3月，OncoC4宣布与BioNTech开展战略合作，共同开发ONC-392并将其商业化，用于多种实体瘤适应症。OncoC4获得了2亿美元的预付款，并有资格获得开发、监管和商业里程碑付款以及两位数的销售分成。此外，OncoC4公司还拥有一系列first-in-class和best-in-class产品管线，分别靶向新型的和经过充分验证的肿瘤学和神经学靶点。
欢迎大家报名参加2025 IBI EXPO大会，与时代同行。如下为2024 IBI EXPO大
会现场视频集锦。
IBI EXPO 2025（第三届）生物创新药产业大会
将于
2025年3月1日至3月2日
在
苏州国际博览中心
盛大举办。大会主题为
协同共筑全链条，创新转化新生态
。
大会将邀请
300+
演讲嘉宾，开设
30+
场论坛活动，涵盖上百个热门话题，围绕
细胞与基因治疗、放射性药物、抗体创新偶联、靶向蛋白降解、干细胞再生、mRNA疫苗与核酸药物、外泌体
等
新分子药物，
人工智能药物发现、类器官、新型递送载体
等
前沿技术
，
展开交流探讨，联动
药企、科研院校、临床资源、供应链企业、投融资机构、园区政府
等多方力量，推动前沿创新从科研向产业转化，为生物创新药市场注入发展源泉。
免费参会：
杨老师 15517201185
免费参展：
袁老师 15572286596
演讲&媒体：
王老师 18717836231
12月19日（周四） 19:00-20:00
细胞治疗快速工艺开发
