近日，2024年度国家自然科学基金委员会和比尔及梅琳达·盖茨基金会全球健康合作研究项目评选结果揭晓，艾棣维欣生物制药与复旦大学的合作项目《
利用可溶性微针贴片技术制备多联疫苗并克服疫苗间干扰效应的实验性免疫学研究
》获得资助。本项目将
构建并验证新型分区装载技术的实验性研究，探索可溶性微针阵列贴片（DMAP）用于联合疫苗的研发，降低不同疫苗之间的相互干扰
，旨在开发一种新技术，以实现多种疫苗在单一贴片中安全、有效的联合递送。
据披露，国内创新疫苗企业艾棣维欣生物制药早已布局了可溶性微针技术平台，并开展了将该技术应用到疫苗开发中的多项研究，相关研究性论文曾发表在国际医学期刊《Emerging Microbes & Infections》以及国际疫苗研究期刊《Vaccines》上。
图：艾棣维欣生物制药制备的可溶性微针贴片及其上微针的排列结构
2024年度国家自然科学基金委员会和比尔及梅琳达·盖茨基金会联合资助项目旨在支持疫苗创新技术的研发，以扩大疫苗的可及性和覆盖率，帮助中低收入国家应对传染性疾病和感染性疾病造成的严重挑战。重点资助两个领域的研究，其中包括疫苗控释递送技术。创新的疫苗控释技术可进一步赋能疫苗递送，通过将一剂疫苗中的不同抗原组分封装于其各自适合的微环境，从而制备成可预防多种病原的联合疫苗。
随着创新疫苗的发展，疫苗递送技术也在不断演变，为了提高疫苗的有效性和可及性，随着对疫苗的组成和免疫应答过程的不断深入认识，适用不同类型疫苗的多种递送技术正在被广泛探索。微针（Microneedles）技术在医药领域是一种将治疗药物通过皮肤层递送至体内的方法，是一种创新的给药技术，由于微针针体长度通常在几百微米左右，足以穿刺皮肤但不会触及神经末梢，从而能实现无痛或微痛给药，可以克服例如口服、针刺等给药相关的一些问题，在经皮（TDD）给药领域起着重要的作用。在疫苗研发领域，目前有一些针对不同感染性疾病的不同种类疫苗应用可溶性微针免疫实验动物的文献报道，比如有流感灭活
疫苗、乙肝重组蛋白疫苗、埃博拉
DNA疫苗等。
图：
微针的类型（Pharmaceutics 2024, 16, 1188）
目前，按照微针的特点，可大致分为：实心微针、包衣微针、空心微针、可溶微针和水凝胶微针。其中
可溶性微针
（Dissolving Microneedles）
是目前最热门的类型之一。可溶性微针是使用生物可生物降解聚合物基质材料的药物传递系统，与其他类型微针相比，具有明显优势，包括能迅速溶解在皮肤的间质液中，从而缩短治疗时间；易于管理，增加患者的依从性；避免在皮肤中产生有害、尖锐的生物废物残留物的风险，减少对皮肤组织的损害，更安全；避免感染和交叉污染；通过将微针的尖端与基底层分离，可以保证给药剂量的精度；可以通过控制微针材料的溶出速率来调节药物的释放时间；制备工艺简单、廉价。在药物递送领域自2007年以来，已有15种可溶性微针相关的产品进入临床试验。
可溶性微针贴片（dissolvable MN，DMAP）
由众多微⽶级的可溶性细⼩针尖以阵列的⽅式连接在基座上制成，可以装载不同类型的疫苗制剂如mRNA、DNA、蛋白亚单位疫苗等。可溶性微针贴片技术的进一步开发对于疫苗的可及性和覆盖率有着重要的意义。
