拜耳是为数不多会单独披露中国区销售额的跨国药企,这与中国区在拜耳全球整体销售大盘中的地位直接相关;21世纪之初,拜耳也曾经一度在跨国药企在华处方药销售排行榜中位居榜首。
2017年4月11日,拜耳处方药事业部中国区总裁江维在北京参加了拜耳处方药中国新闻发布会,并通报了拜耳集团2016年在华处方药业务的销售业绩。这也是江维自2015年10月1日起就任拜耳处方药事业部中国及亚太区执行副总裁之后,第二次参加该活动。
相较于2015年约114亿元人民币的销售额,2016年拜耳在处方药业务上又有了10%的增长,达到约130亿元人民币。江维将“布局广”以及“创新药”视为医药企业成功的两大战略要素。在江维看来,拜耳处方药之所以能在中国保持稳健增长,原因仍然同去年所表述的一样,即因为拜耳对慢病管理领域的持续投入,以及对于创新产品的研发创新,“并且2017年估计还是这两个原因。”江维笑谈。
图:江维
看好创新药蓝海
进入3月以来,拜耳在处方药业务上喜讯不断。先是用于治疗一种分化型甲状腺癌的口服多激酶抑制剂索拉菲尼(多吉美)经优先审评获得了CFDA批准,继而是口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(拜万戈)转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项新适应症同时获批。
新药以及新适应症的获批,体现出来的是拜耳对于创新药物的重视。“我们并没有认为眼前面对的是一个价格的红海,反之我们看到的是一个高品质创新药物的蓝海”。在接受采访时江维表示,创新是医药企业的灵魂。而当下中国医药环境中诸多政策的出台,则在一定程度上对拜耳创新药物的研发、引进起到助推作用。
对拜耳目前在华业务版块起到最直接助推作用的则是同样在3月CFDA公布的《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》。根据征求意见稿,未来进口药品注册环节中,国际多中心完成后,便可直接申请药品上市注册。拜耳处方药中国医学部副总裁郎志慧向E药经理人表示,该政策出台有助于拜耳将更多的创新药品更快的引进中国。“过去,国内外新药的上市时间通畅斗湖有4至6年的差距,而现在这样的时间差将会逐渐缩短至最终消除。”郎志慧透露,目前拜耳已有在研发后期的产品将会借此直接受益。
同时新政的出台也将更有效的促进国内外同步研发。“之前研发流程都是在国外做完I期和II期临床,III期临床才在中国开展,有时还可能因为数据不足,需要填补更多数据。如果I期临床就可以在中国开展,中国患者就有望和美国等国家的患者同时用上国际上最前沿的药品,这对于患者将是极大的获益。”郎志慧表示,目前位于北京的中国研发中心已经做好准备来支持这项政策落地。
江维表示,中国研发中心的定位目前也处于将本地研究融入全球研发的过程之中,一方面,拜耳更多重视如何将国外的数据中国本地化,但另一方面,也在关注如何把中国的数据国际化,而CFDA带来的一系列改革则可以让中国更快的融入到全球新药研发环节中。
根据拜耳提供的数据,2016年,拜耳在全球的研发投入增加9.8%,达到47亿欧元,其中约60%的研发投入(约28亿欧元)用于处方药领域,研发重点关注于心血管疾病、肿瘤以及女性健康领域。2017年,拜耳计划用于研发的投入将增加至48亿欧元。
得益于研发创新的持续投入,拜耳拥有丰富的处方药研发产品线。共有50多种化合物正在进行I至III期临床试验,以应对众多亟待解决的医疗需求。其中,有6项处于中、后期研发阶段的化合物有望用于治疗多类癌症、糖尿病肾病、慢性心力衰竭、子宫平滑肌瘤等在中国乃至整个亚太地区均高发的疾病。预计这些产品未来的总体年销售额至少可达到60亿欧元。
而在价格层面,江维则表示对于中国目前正在推行的原研药价格谈判政策支持与拥护,而在药物可及性方面,第一要确保科研的进行,第二对产品高品质不妥协,第三对员工利益不妥协。江维表示,在这三个前提下,拜耳对于任何事情实际上都抱有灵活的态度,该做的、能做的都会想办法去做。
持续发力基层
目前,拜耳处方药业务的范围已覆盖心血管疾病、癌症、糖尿病、女性健康、以及多发性硬化等其他领域,但在市场上,表现最突出的仍然是其慢病相关产品。目前,中国已确诊的慢病患者已超过2.6亿人,而拜耳的拜阿斯匹灵、拜新同和拜糖平在内的慢病产品在对于心血管疾病和糖尿病等主要慢病的预防和和治疗方面正在发挥作用。此外,拜瑞妥作为新型口服抗凝药,也在动静脉血栓两个领域为中国患者提供了简便抗凝的治疗选择。
除此之外,拜耳也推出了一系列创新的健康管理解决方案及治疗理念,例如同智能糖尿病管理云平台运营商“大糖医”推出了“Power+”中国餐后血糖优化管理平台。尽管当前移动医疗市场上糖尿病管理软件众多甚至呈现“百糖大战”的情况,但对于如何在激烈竞争中脱颖而出,江维也有清楚的认识。“拜耳的优势是我们在糖尿病上对中国市场的独到理解。”在江维看来,拜糖平在中国的强大品牌,以及拜耳在糖尿病领域对中国的覆盖、投入以及拜糖平所积累起的庞大用户,都有助于拜耳糖尿病品牌在整个领域的未来发展。
2017年同样也是由国家卫生和计划生育委员会(原卫生部)和拜耳联合开展的“走进西部”卫生人才培训项目启动十周年,自2007年起,该项目已经在全国26个省和地区培训了超过35,000名医师和卫生管理人员。江维表示,这一项目仍将继续进行,进一步加强对于基层卫生人才培训的支持。
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