政策简报

1月26日0-24时，黑龙江省新增新冠肺炎确诊病例29例（绥化市望奎县17例，哈尔滨市呼兰区3例，哈尔滨市利民开发区8例，哈尔滨市道外区1例）。治愈出院确诊病例7例（绥化市望奎县）。新增无症状感染者28例（绥化市望奎县20例，哈尔滨市呼兰区4例，哈尔滨市利民开发区3例，哈尔滨市道外区1例）。解除医学观察无症状感染者10例（绥化市望奎县8例，齐齐哈尔市昂昂溪区2例）。（央视新闻）

1月26日0时至24时，北京新增4例本地确诊病例和1例无症状感染者，无新增疑似病例;无新增境外输入确诊病例、疑似病例和无症状感染者;治愈出院4例。4例确诊病例均住在兴区天宫院街道融汇社区。已对上述确诊病例开展流行病学调查，按要求落实管控措施。（央视新闻）

1月26日，贵州省药监局发布了第四十一期行政处罚案件信息公开表，2药企被罚：贵州厚德丰华药业有限公司因违法违规生产中药饮片被罚15万；贵州肾元制药有限公司因生产劣药肾元胶囊被罚没42万。（贵州省药监局）

1月27日11时，吉水县人民医院发布公告：2021年1月26日上午9时许，我院心内科医生胡淑云在病房查房过程中突遭歹徒持刃袭击受伤，我院第一时间实施紧急抢救。省、市、县高度重视，组织多方专家联合救治，但终因伤势过重，抢救无效，于1月27日凌晨3：12在南昌大学第二附属医院不幸去世。（吉水县人民医院公告）

产经观察

1月27日，瑞康医药发布公告称于近日收到公司副总经理秦晓华先生递交的书面辞职报告，因其个人原因提出辞去公司副总经理的职务。根据《公司法》及《公司章程》的有关规定，秦晓华先生的辞职报告自送达公司董事会起即刻生效，秦晓华先生辞职后不再担任公司其它任何职务。截至本公告披露日，秦晓华先生持有公司股票526,200股。（瑞康医药公告）

1月26日，据外媒报道，诺华股价在开市后，下跌了4.4%，源自此前诺华2020年第四季度财报电话会议公布的净利润为21亿美元，每股收益为0.92美元，低于大多数投资者的预期。（新浪医药新闻）

今日，陕西省公共资源交易中心发布关于调整甲磺酸氟马替尼片等产品挂网限价的通知。根据企业申请，将豪森的甲磺酸氟马替尼片等其他部分产品挂网限价进行调整，调整后价格即日起执行。其中，豪森的甲磺酸氟马替尼片价格从5280元调整至1950元，降幅达63%。（陕西省公共资源交易中心）

近日，心脏辅助装置研发商CorWave宣布完成4000万美元C轮融资，本轮融资投资者包括M&L Healthcare Investments、European Innovation Council、Financière Arbevel、Bpifrance、Novo Holdings、Seventure、Sofinnova Partners以及Ysios Capital。融资所得资金将帮助公司完成其初始产品的开发，扩大生产基础设施，完成进行人体植入所需的监管测试，并开始其人体临床试验。（动脉网）

近日，劲方医药宣布完成数亿元B+轮融资，由北极光创投领投，惠每资本、领道资本、善金资本，以及原有股东鼎晖投资、磐霖资本等机构跟投。根据新闻稿，本轮融资将用于加快公司现有产品的研发和临床试验进程。（医药观澜）

近日，贝达药业发布公告，已审议通过《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市方案的议案》。这意味着，继2016年在深圳证券交易所挂牌上市后，贝达药业即将在港交所开启全新的融资旅程。（医药观澜）

1月26日，四环医药宣布将收购北京康明百奥新药研发有限公司。据公司公告，这是该公司布局大分子领域的里程碑事件，公告发布后，其股价大涨近 30%。本次收购的北京康明百奥拥有「Mab Edit」和「Mebs-Ig」两大抗体技术平台，专注于重大恶性肿瘤、免疫系统疾病、传染性疾病等创新型抗体药物的研发。（Insight数据库）

药闻医讯

今日，礼来公司和再生元公司分别宣布，各自的抗体组合疗法分别在防止患者死亡和预防出现症状的COVID-19方面达到100%的效力。礼来公司宣布，由中和抗体bamlanivimab和etesevimab构成的抗体组合疗法在名为BLAZE-1的3期临床试验中达到主要终点；再生元公司也宣布，该公司的中和抗体组合疗法REGEN-COV在预防COVID-19的3期临床试验中获得积极中期结果。（药明康德）

Agios Pharmaceuticals今天宣布，其潜在“first-in-class”口服丙酮酸激酶-R别构激活剂mitapivat，在治疗需要定期输血的丙酮酸激酶缺乏症成人患者的3期临床试验中达到主要临床终点，显著降低患者的输血负担。该公司计划在今年第二季度向美国FDA递交新药申请。（药明康德）

近日，阿斯利康宣布，其BTK抑制剂阿卡替尼对比伊布替尼治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病成年患者的头对头III期临床显示出积极结果，达到了PFS主要终点。同时，该项临床同时也达到了安全性次要终点，与伊布替尼治疗的患者相比，接受阿卡替尼治疗的患者房颤发生率在统计学上显著降低。（Insight数据库）

25日，罗氏宣布，其子公司Genetech的两项全球多中心III期临床TENAYA和LUCERNE均达到主要终点，Faricimab是针对眼睛设计的研究性双特异性抗体，可靶向两种不同的途径-通过血管生成素2和血管内皮生长因子A，以治疗多种视网膜疾病。（Insight数据库）

日前，根据辉瑞和Myovant公布的最新III期长期扩展研究结果显示，每日一次relugolix、雌二醇和醋酸炔诺酮的联合疗法，可在一年内使子宫内膜异位症妇女经痛和非经期盆腔痛发生具有临床意义的症状减轻。（新浪医药新闻）

1月27日，一则来自Vir Biotechnology的消息吸引了行业的热切关注——该公司宣布一款VIR-3434乙肝抗体疗法在1期临床试验中取得了非常积极的初期结果。仅使用6 mg的极低剂量，就能在8天后将血清乙肝病毒表面抗原快速降低。（药明康德）

1月27日，百奥泰公告，贝伐珠单抗注射液在美国FDA上市许可申请获得受理。贝伐珠单抗原研药在美国获批的适应症包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌、持续性、复发性或转移性宫颈癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、以及肝细胞癌。（百奥泰公告）

去年年末，上海和黄药业有限公司与上海中医药大学附属龙华医院合作开发的中药1类新药健腰密骨片获NMPA批准的临床试验许可，临床拟用于治疗肾虚血瘀型老年性骨质疏松症之腰痛。（美通社）