为进一步优化医疗器械营商环境,推动生物医药产业高质量发展,海宁市局通过创新监管方式、优化服务流程、深化政企合作,全面提升医疗器械企业准入效能、质量管理水平和创新能力。2024年,完成医疗器械备案686家次,实现备案工作“零差错、零超时、零投诉”目标。
以企业需求为导向,创新服务模式,优化医疗器械准入流程。通过整合审批资源,将分散的审批环节集中到“一窗受理、综合服务”,实现企业“最多跑一次”。开设“药械服务直通车”,配备专业服务团队,为企业提供从材料准备到审批通过的全流程指导,确保企业快速完成准入手续。
联合卫健、科技等部门,构建“1+N”服务体系,为企业提供商事登记、知识产权保护、质量管理等多元化服务,极大提升服务效率和便利性。与省药监局签订战略合作框架协议,共建“长三角医疗器械检测与评价创新综合体”,为产业发展提供营商新环境。积极搭建产学研合作平台,推动企业与高校、科研院所深度合作,促进科技成果转化。
组建“医疗器械创新服务专班”,为企业提供“定制化”指导服务。通过“入市第一课”“点单式服务”等方式,指导企业快速掌握政策要求和技术规范。定期举办“医疗器械产业沙龙”,邀请行业专家、企业代表等,围绕行业热点、难点问题进行深入探讨,帮助企业把握政策动向,提升市场竞争力。