国家食药总局药审中心高晨燕部长：细胞制品中不同的产品的差异是很大的，未来还是会根据具体情况来修改！

2017年6月24-6月25日，由中国食品药品国际交流中心、国家食品药品监督管理总局药品评审中心、美国华裔血液及肿瘤专家学会与清华大学医学院共同举办的“2017中国肿瘤免疫治疗研讨会”在北京召开。

肿瘤免疫治疗的监管考量

细胞疗法、检查点抑制剂等新型治疗手段的出现，一方面为癌症的治疗提供了新的路径和方法，另一方面，各个国家的监管政策不尽相同，在新方法不断出现，生物医学技术的不断突破的今天，肿瘤免疫治疗产业的发展的需要与监管的平衡显得格外重要。  

本次大会邀请到了国家食品药品监督管理总局药品审评中心生物制品临床部部长高晨燕教授，作了题为“细胞治疗技术产品的监管与技术考量”的主题演讲。

高教授首先简要回顾了中国细胞治疗产品监管历史沿革，并谈到了在2016年12月发布的《细胞制品研究与评价技术指导原则》（征求意见稿），介绍了该原则的起草进度，征求意见的情况，风险控制与一般要求等多方面内容，并表示不同的产品的差异是很大的，未来还是会根据具体情况来修改。

最终的目标还是能够让有效的、安全的药品服务于广大的患者，保护和促进公众的健康。

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