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正大天晴成功无效地加瑞克医药用途专利，成都倍特成功无效奥马环素晶型专利

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-07-05 16:22

正文

7月3日，地加瑞克医药用途专利ZL200980104713.X被宣告专利权全部无效，无效宣告请求人为正大天晴药业集团股份有限公司，该专利涉及地加瑞克治疗转移期前列腺癌的用途。

值得注意的是，该专利是登记在注射用醋酸地加瑞克在中国上市药品专利信息登记平台中登记的两件专利之一，另一件登记专利是制剂专利CN104334182B，该制剂专利目前也在经受正大天晴的无效挑战，预计近期也将有挑战结果。

来源：医药魔方NextPat数据库

中国专利链接制度实施以来，针对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药，给予市场独占期，在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市。正大天晴此前获得了依维莫司首仿药的市场独占期，也是专利链接制度实施以来国内首个获得市场独占期的产品。

正大天晴于今年1月份提交了注射用醋酸地加瑞克仿制药的上市申请，是目前唯一提交注射用醋酸地加瑞克仿制药的上市申请的企业，抢得首仿极有可能。并且正大天晴在提交仿制药上市申请时针对地加瑞克两件专利提出了4.1类专利挑战声明，而随着上述医药用途专利被宣告全部无效，正大天晴地加瑞克仿制药获得市场独占期的可能性越来越大了，原研的制剂专利CN104334182B的无效挑战结果非常值得期待。

另一件值得关注的药品专利无效是，奥马环素的晶型专利ZL200980129398.6于7月4日被宣告专利权全部无效，无效宣告请求人是成都贝特药业，该专利是甲苯磺酸奥马环素片在中国上市药品专利信息登记平台中的唯一登记专利。