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AD新突破！热景生物参股公司创新药AA001单抗临床试验获NMPA批准

早筛网 · 公众号 · · 2025-02-08 17:57

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近日，热景生物参股公司深圳智源生物医药有限公司（以下简称“智源生物”）全资子公司北京智源鸿晟生物医药有限公司（以下简称“智源鸿晟”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号2025LP00259），其研制的创新药AA001单抗临床试验申请（IND）正式获批。这标志着热景生物在布局神经退行性疾病阿尔茨海默病（Alzheimer's disease, AD）治疗领域迈出了关键一步，有望打破现有治疗格局，为患者提供更多的选择。

十年磨一剑，创新药AA001单抗破茧而出

AA001是一款由智源生物刘瑞田教授研发团队研制的治疗用单克隆抗体药物，适用于阿尔茨海默病（Alzheimer's disease, AD）源性轻度认知障碍及轻中度AD患者的治疗。刘瑞田教授团队通过十余年的探索，发现了阿尔茨海默病抗体药物介导神经突触过度丢失是导致免疫治疗失败的原因，提出采用无效应片段（Fc段）或无效应功能的β-淀粉样蛋白（Aβ）抗体具有较好前景的AD治疗新策略，可以提高抗体药物的疗效，降低毒副作用。AA001单抗即是基于该策略开发的新一代AD治疗抗体候选药物。

AD新突破！热景生物参股公司创新药AA001单抗临床试验获NMPA批准

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