专栏名称: 佰傲谷BioValley

佰傲谷BioValley——生物医药知识聚合社区，致力于打造一个垂直于生物制品领域的第三方平台。为生物制药企业提供品牌推广、技术咨询、项目交易、企业合作、人才培养等服务。为生物制药行业从业人员提供沟通交流、会议培训、工作求职、个人展示平台。

8月29日苏州！创新药出海与临床国际化策略

佰傲谷BioValley · 公众号 · · 2024-08-17 12:00

正文

随着全球人口老龄化和疾病模式的变化，对创新药物的需求不断增加。患者和医疗保健提供者正在寻求更有效、更安全、更个性化的治疗方案，这推动了对创新药的强烈需求。不同国家和地区的监管机构，对创新药物的审评审批标准和流程有着不同的要求。国际人用药品注册技术协调会（ICH）制定了一系列关于药品研发、生产和监管的国际指南，被广泛认为是创新药物研发和临床质量控制的国际标准。

近年来为了更快与国际市场接轨，增强患者多样性，增加公司收入来源的多元化，中国的生物技术公司纷纷寻求产品“出海”之路。为此，国际创新药临床质量需要适应这些多样化的监管环境，确保药物在全球范围内的合规性和可接受性。

8 月29日（周四）下午 ， 佰傲谷BioValley联合赛默飞世尔科技 ，举办 创新药临床试验国际化策略私享沙龙—苏州站 ，以期帮助更多新药蛟龙入海，走向世界。

活动信息

活动时间： 2024年8月29日 13:30-20:00

活动地点： 苏州工业园区星湖街218号B2栋一楼—生物医药产业综合服务中心

活动规模： 40位药企研发、临床及管理人员 （闭门会，需审核）

主办单位： 赛默飞世尔科技、佰傲谷BioValley

扫码报名（需审核）

日程安排

创新药临床试验国际化策略私享沙龙·苏州站

2024年8月29日（周四）下午

13:30-14:00

活动签到

14:00-14:10

主持开场

14:10-14:40

主题演讲1：2024年医药投资趋势---中国创新药出海机遇与挑战

王海蛟 高特佳副总经理

14:40-15:10

主题演讲2：生物药的临床质量控制原则与经验分享（拟）

顾明洋 昂科免疫 QA总监&总经理助理

15:10-15:40

主题演讲3：自体细胞治疗产品海外落地初探分享

刘超禾沐基因 CEO

15:40-16:00

茶歇、休息交流

16:00-16:30

主题演讲4：以国际经验深耕中国，助力生物医药研发创新和国际化

神秘大咖

16:30-17:00

主题演讲5：多国家多地区临床试验中的操作和项目管理趋势及亮点

施维维 赛默飞Patheon制药服务临床供应链中国质量负责人

17:00-17:40

私享专家1对1问答环节/私享圆桌会：创新药出海的底层逻辑探讨

讨论嘉宾：

王海蛟 高特佳副总经理

顾明洋 昂科免疫 QA总监&总经理助理

刘超 禾沐基因 CEO

施维维 赛默飞Patheon制药服务临床供应链中国质量负责人

8月29日苏州！创新药出海与临床国际化策略

正文

请到「今天看啥」查看全文