专家访谈 | 陈样新教授：TriClip™系统大湾区“先行先试”助力先进医疗技术引进与推广，敦促我国三尖瓣反流介入领域发展！

Clinic門诊新视野 · 公众号 · 医学 · 2025-01-15 17:28

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作为三尖瓣反流（TR）的有效介入治疗手段之一，与传统外科手术相比，经导管三尖瓣缘对缘修复术（T-TEER）具备创伤更小、住院时间更短、患者恢复速度更快等优势，现已有研究初步表明，T-TEER能有效改善生活质量、心功能和患者临床预后。全球领先的医疗健康公司雅培研发的TriClip™系统为三尖瓣反流患者提供了一个崭新的介入器械选择，该系统基于旗下二尖瓣缘对缘修复器械MitraClip™的设计理念研发，TRILUMINATE Pivotal RCT研究结果显示，相较于传统药物治疗，术后患者三尖瓣反流程度明显改善、生活质量评分显著提高，且手术安全性高、患者住院时间短。如今，TriClip™系统已在欧洲得到广泛应用，并于2024年初获得美国FDA批准上市！

近日，在大湾区“先行先试”政策推广的大背景下，中山大学孙逸仙纪念医院陈样新教授团队于大湾区开展雅培TriClip™系统首例临床应用，为此《门诊》杂志特邀中山大学孙逸仙纪念医院 陈样新教授 接受专访，分享雅培TriClip™系统使用心得体会，帮助广大瓣膜介入术者更全面的了解T-TEER手术的优势、操作要点及发展前景！

微创介入技术唤醒心中“被遗忘的角落”

《门诊》： 三尖瓣反流现已受到越来越多临床医生的关注，临床工作中，三尖瓣反流治疗主要面临哪些挑战？经导管介入治疗三尖瓣反流现已逐渐走进广大临床医生的视野，您认为介入治疗三尖瓣反流具有怎样的优势？

陈样新教授： 随着医疗技术的发展，我国人口平均预期寿命增加，瓣膜性心脏病发生率越来越高，三尖瓣反流便是其中之一。由于三尖瓣反流患者从外科手术中获益并不显著，外科医生通常仅在处理其他瓣膜疾病的同时处理三尖瓣，即便三尖瓣反流十分严重，也不愿单独处理三尖瓣，很长一段时间，业界将三尖瓣称为“被遗忘的角落”。然而，重度三尖瓣反流患者往往合并顽固的右心衰，会导致活动耐量下降、腹水、胃纳差、浮肿、心衰恶液质等症状出现，严重影响患者生活质量，为此瓣膜介入领域专家开始尝试使用微创介入手段干预三尖瓣反流，发现经导管干预三尖瓣具备创伤小、安全性高的优势，能为“被遗忘”的三尖瓣反流患者提供全新治疗选择，改善三尖瓣反流患者的生活质量与临床预后。

TriClip™系统操控性优异、灵敏度高，术中整体操作更简单

《门诊》： 作为引领我国心衰领域发展的先行者之一，今天您带领手术团队顺利于大湾区开展雅培TriClip™系统首例临床应用，那么能否请您分享一下TriClip™系统使用心得体会？您认为TriClip™系统具备哪些设计特点和优势？

陈样新教授： 在大湾区“先行先试”政策的支持下，今天我带领手术团队成功应用TriClip™系统开展了两例各具特点的经导管三尖瓣缘对缘修复术。第一例患者为原发性三尖瓣病变，三尖瓣脱垂伴大量反流，存在临床症状，外科医生不愿处理，TriClip™系统植入术后反流程度明显改善；另一例患者曾因严重心衰、房颤和房室传导阻滞，2018年于孙逸仙纪念医院心衰中心植入起搏器，心功能得到改善；2023年检查发现二尖瓣重度反流，给予二尖瓣钳夹治疗，今年因三尖瓣反流程度5+级且临床症状明显接受TriClip™系统治疗，术后三尖瓣反流恢复至2+。

通过上述两例TriClip™系统的临床应用，我认为TriClip™系统的操控性优异、灵敏度高，配备较多功能键，不同功能键互补能够充分满足术者需求。与MitraClip™系统相比，TriClip™系统整体操作简单，在超声指导下植入可以保障三尖瓣介入治疗安全性，也有利于未来在基层进行推广。

粤港澳大湾区“港澳药械通”政策利医惠民，为我国医疗事业发展添砖加瓦

《门诊》： 近年来，随着粤港澳大湾区“港澳药械通”政策的推广，我国医疗器械产业发展迎来了高速成长新机遇。为此，您能否具体分析一下“港澳药械通”政策对TriClip™系统等创新产品与技术的推广有何促进作用？哪些患者将受此获益？

陈样新教授： 我国政府为中国患者提供了一个试验区域，粤港澳大湾区“港澳药械通”政策的提出，不仅给予了中国患者接受先进医疗技术诊疗的机会，实现与香港、澳门地区的同步，还能够培养出一批具备丰富先进医疗技术应用经验的临床医生，有利于后续开展先进医疗技术全国层面的推广与普及。先进医疗技术诊疗的机会、临床医生综合素质的培养是粤港澳大湾区“港澳药械通”政策带来的硕果，相信未来随着相关政策的不断完善，T-TEER技术能走进各级医疗单位，为我国患者和临床医生带来更多获益！

我国TriClip™系统应用进程与欧美接轨，电极相关三尖瓣反流前沿介入领域需不断探索

《门诊》： 雅培TriClip™系统是一款较为成熟的三尖瓣缘对缘修复器械，在欧洲和美国快速普及，您如何看待雅培TriClip™系统在我国的临床应用前景和未来发展？起搏导线相关三尖瓣反流的防治是近期三尖瓣介入领域的研究热点之一，作为结构性心脏病领域和电生理领域专家，对此您又有何独到见解？

陈样新教授： 从临床研究角度看，经导管三尖瓣缘对缘修复术已诞生多年，但2024年TriClip™系统才获得美国FDA批准上市进入临床应用，我国得益于大湾区“先行先试”政策，TriClip™系统应用进程基本与美国同步。与此同时，我国亦在研发三尖瓣疾病相关药物器械，我坚信通过系统且规范的经导管三尖瓣缘对缘技术培训，我国将很快培养出第一批成熟的三尖瓣介入术者，为越来越多三尖瓣疾病患者带去健康福音！

电极导线相关三尖瓣反流是三尖瓣介入领域的又一研究热点。众所周知，起搏电极导线或会加重三尖瓣反流，需要及时干预，但是起搏导线相关三尖瓣反流的处理比较复杂，不仅需要考虑如何有效处理加重的三尖瓣反流，同时还需兼顾电极问题，比如电极远期参数稳定性、电极完整性等，这便需要临床术者累积丰富的经验，希望未来业界同仁能够互相交流起搏导线相关三尖瓣反流处理经验，切实惠及起搏导线相关三尖瓣反流患者！

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