罗氏全球首款针对眼疾的双特异性抗体Faricimab III期临床效果显著！疗效更持久

2021年01月25日，罗氏官宣其 Faricimab （ 全球首款针对眼睛设计的双抗药物 ）在2项全球III期临床试验中达到主要终点，并具有将新生血管性年龄相关黄斑变性（ nAMD )患者治疗时间延长至16周潜力。 Faricimab 有两个 Fab 臂和一个经过特殊工程改造的 Fc 区， 可同时强效、独立而特异性地结合并抑制血管生成素 -2 （ Ang-2 ）和 VEGF-A 。 Faricimab可 提高疗效，提升眼内持久性，保证快速系统清除。并且通过优化 Fc 区，减少全身暴露和潜在的促炎反应。

目前，nAMD的标准护理仅靶向VEGF，这有效地解决了血管通透性，但仅部分地解决了疾病的炎症成分。此外，接受抗VEGF治疗的患者大多需要 每月一次的眼内注射 ，因此患者迫切需要有效、长效疗法上市。本次三期临床数据表明，Faricimab可以 减少注射次数 ，同时实现和维持当前标准治疗所获得的相同视觉效果，且Faricimab的总体安全性与接受玻璃体内注射抗VEGF疗法的nAMD患者中报告的安全性一致。

AMD 即通常所说的黄斑变性，是老年群体常见多发的一种眼部疾病。其对视力中心区域-黄斑（ 人类视觉最敏锐和最关键的部位 ）造成影响，可分为“ 湿性 ”和“ 干性 ”2种，尤以前者更为严重。湿性AMD也称为nAMD，其特点是 黄斑部视网膜后出现异常新生血管，在黄斑下生长和渗漏，造成黄斑损害，同时形成疤痕组织破坏中央视网膜，该过程可在几个月到几年时间内致使视力下降，甚至失明 。全球范围内约有1700万人患有nAMD，该病是导致65岁以上老年群体严重视力损害和失明的主要原因。